欧盟批准雅培阿达木单抗（HUMIRA）用于溃疡性结肠炎治疗

*雅培HUMIRA（adalimumab，阿达木单抗）在欧洲获批用于溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC）患者的治疗；同时也标志着阿达木单抗自2003年获批以来在欧盟的第7个适应症。
*阿达木单抗是第一个也是唯一一个用于成人中度至重度溃疡性结肠炎、可自我注射（Self-injectable）的生物治疗药物。

2012年4月11日，雅培（Abbott）公司今天宣布，欧盟委员会已批准HUMIRA（adalimumab，阿达木单抗），用于对常规治疗反应不足（inadequate response）的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（moderately to severely active ulcerative colitis，UC）成人患者的治疗。

UC是一种慢性炎症性肠道疾病，能引起结肠溃疡及可能危及生命的并发症。据估计，在欧盟有超过120万UC患者，多达1/3的患者在其一生中将经历手术切除结肠，留下永久性的结肠造口（即结肠造瘘，人造肛门）或回肠袋。

"这是一种非常难治的慢性疾病，治疗选择非常有限，"加州大学圣地亚哥分校卫生系统肠胃科主任、首席研究员William J.Sandborn医师说道。"一种新的可自我注射的诱导及维持缓解药物将受到这一独特的患者群体的欢迎。"

"该审批代表着UC患者一种重要的新治疗选择，"欧盟溃疡性结肠炎社团联合会（European Federation of Crohn’s & Ulcerative Colitis Associations）主席Marco Greco说道。"多一项治疗选择，就能为这些患者带来新的希望，使他们能够达到疾病的缓解。"

阿达木单抗也被用于其他一些经常规治疗失败的炎症性疾病，包括中度至重度活动性类风湿关节炎、活动性多关节型幼年特发性关节炎、中度至重度慢性斑块型银屑病、重度活跃性克罗恩病。这一新适应症--中度至重度严重活动性溃疡性结肠炎，进一步支持了阿达木单抗在炎症性肠病治疗中的应用。

"阿达木单抗治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的批准，进一步证明了它在多种免疫相关炎症性疾病治疗中的多功能性，"雅培公司研发部高级副总裁John Leonard医师说道。"这标志着雅培公司继续致力于促进科学及帮助改善患者护理标准的一项重要里程碑。"

此次获批是基于涉及全球21个国家和地区、800多名患者的2项III期临床试验结果。