柳叶刀:超长效胰岛素Degludec的两项3期研究公布

德谷胰岛素两项三期临床试验显示其可大幅度降低糖尿病低血糖症的发生率。发表在柳叶刀上的两项三期临床试验揭示:和甘精胰岛素相比,超长效德谷胰岛素可以使1型和2型糖尿病患者夜间低血糖症的发生率下降25%。德谷胰岛素是由诺和诺德公司开发的正在研究的复合物。为研究德谷胰岛素和甘精胰岛素相比的优劣,有1635名糖尿病患者被招募参与了这些试验。

在这两项研究中,为使患者血糖水平较快地达到目标水平,研究者系统地调整病人胰岛素剂量。正是由于这些原因,两项研究中的参与者在血糖控制方面都成功地很快达到了相似程度的改善。从而也使研究者能进一步观察低血糖症的发生率区别。

美国德克萨斯州休斯顿玛丽哈丁贝勒大学医学部教授、医学博士,两项研究中一项的负责人Alan Garber说:低血糖症是糖尿病病人和他们医生所关注的主要问题,并且常可导致低于和亚最佳的治疗效果。而且由于低血糖症常常发生在夜间睡眠时间,那时病人都是不清醒的,因而不能采取措施来逆转它,从而备受特殊关注。像德谷胰岛素一样的新胰岛素可能能减轻这种担心。

这两项研究发现相比应用甘精胰岛素的病人(13.6),应用德谷胰岛素的2型糖尿病病人有较低的低血糖事件发生率(11.1发作/病人-年)。并且这些结果在1型糖尿病病人中也是相似的,而且,相比较应用甘精胰岛素的参与者(1.4vs1.8),应用德谷胰岛素的1型和2型糖尿病病人夜间低血糖症降低25%(4.4vs5.9发作/病人-年)。

诺和诺德公司科技部主管、执行副经理Mads Krogsgaard Tomsen说:柳叶刀认识到德谷胰岛素的潜在临床价值并发表了这两项关键研究,我们感到非常自豪。诺和诺德公司对于德谷胰岛素降低糖尿病病人低血糖事件发生率的潜力价值感到非常兴奋。