FDA授予慢性丙型肝炎药ACH-3102快速审定资格

5月15日，Achillion制药公司宣布，FDA已授予其慢性丙肝治疗药物ACH-3102快速审定资格（fast track designation）。ACH-3102作为一种无干扰素疗法（an interferon-free regimen）的一部分，用于慢性丙型肝炎或HCV的治疗。


ACH-3102是Achilion公司开发的一种泛基因型第二代HCV NS5A抑制剂（a pan-genotypic second-generation NS5A inhibitor），目前正处于I期临床评估阶段。


FDA授予ACH-3102快速审定资格，其原因在于：与目前的标准护理相比，该药物具有潜在改善的安全性、日服一次无干扰素固定剂量组合药物的开发潜力、体外试验中对HCV 1~6 的强劲抗病毒作用、潜在较弱的药物相互作用，从而使得该药具有更强大的潜力用于患有合并症、HIV共感染、肝移植前后HCV患者的治疗（HCV patients with comorbidities, co-infected with HIV, or pre- or post-liver transplantation）。