Rhythm公布RM-131治疗糖尿病性胃轻瘫的1b期临床试验结果

Rhythm今日公布了RM-131的I期临床试验结果，RM-131为该公司治疗糖尿病胃轻瘫疾病的ghrelin激动剂新药。临床试验结果表明RM-131可以极大加速糖尿病胃轻瘫疾病患者胃排空。该研究结果于San Diego举行的2012年消化疾病周会议上被发表。

该I期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照、单剂交叉的方式对10位有糖尿病胃轻瘫疾病病史及症状并有胃排空延迟记录的2型糖尿病患者进行研究。该研究的首要目标是评估糖尿病胃轻瘫疾病患者单剂服用(100 mcg) RM-131的药效学表现。该临床试验同时对安全性与耐受性进行了评估。

公告称，"RM-131对有胃排空延迟记录的2型糖尿病患者采用随机、安慰剂对照、单剂交叉方法进行研究" Mayo诊所（Mayo Clinic）胃肠病学研究院及该研究作者Andrea Shin, M.D.发表了如下临床数据：RM-131可以有效加速2型糖尿病患者及胃排空延迟患者胃排空。降低胃排空时间达66%。研究发现（RM-131）对异常胃排空患者具有极大改善。RM-131总体耐受性良好，未出现严重副作用。旨在用于低剂量低服药频率下保持人ghrelin药效学特性的RM-131取得成功。

"我们需要感谢Mayo 诊所（Mayo Clinic）主持了这一卓越的临床研究" Rhythm 公司CEO Keith Gottesdiener, MD说，"饱受衰弱症状并频繁住院的糖尿病胃轻瘫疾病患者对这一新治疗方法需求巨大。RM-131临床试验结果振奋人心并为进一步临床试验治疗胃轻瘫疾病及其他GI功能紊乱疾病奠定了基础。"