阿达木单抗（Humira）新用药指征搁浅

雅培制药公司阿达木单抗的结肠炎适应症尚未获批。FDA要求雅培提供更多的信息从而将批准其新适应症的决定延后了数月，美国有500,000的溃疡性结肠炎患者，对于阿达木单抗来说是一个大的新目标市场。

该延迟的时机较不理想，雅培制药正计划分拆其制药部分并成立一个名为AbbVie的新公司。因为新公司的主要产品就是阿达木单抗及其2011年79亿美元的销售额，阿达木单抗的前景良好将有利于IPO。据PM Live，分析预测如果新增结肠炎的适应症，2012的销售额将增至90亿美元。

此外，阿达木单抗的专利将在2016年到期，从而失去其独占权。因此，雅培/ AbbVie必须在可能的时候尽可能的获取回报。一位雅培的发言人告知彭博咨询公司该公司已经将更多的信息上交给了FDA。雅培的Elizabeth Hoff告知该通讯社，完整的答复信已经在“几个月”前获得。阿达木单抗不能独占结肠炎市场；强生公司的英利息单抗已获批应用于结肠炎患者但没有成为一线治疗药物。

同时，强生公司正在开发戈利木单抗——英利息单抗的类似物用于溃疡性结肠炎。该公司刚刚报道了新的临床研究或到的数据，在标准化治疗失败的患者中，使用试验药物后，大部分患者出现了临床症状的减轻，而安慰剂组的有效率是29%。