宜安科技受邀出席华盛顿可降解金属研讨会

近日,由美国食品和药物管理局(FDA)组织的可降解金属研究世界性研讨会在美国华盛顿召开,中国医用镁合金联盟理事长、东莞宜安科技股份有限公司董事长李扬德受邀出席此次研讨会并作了相关报告。
  
  近日,由美国食品和药物管理局(FDA)组织的可降解金属研究世界性研讨会在美国华盛顿召开,此次会议对可降解金属用于人体的医疗器械材料的研究成果和现状进行了专门研讨,并商讨制定国际标准的可行性。中国医用镁合金联盟理事长、东莞宜安科技股份有限公司董事长李扬德受邀出席此次研讨会并作了相关报告。
  
  美国FDA由美国国会授权,专门从事食品与药物管理,是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家及统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生监管机构。同时FDA也是国际医疗审核权威机构,许多国家都依据FDA的检测来订立其本国食品和药物产品的标准。
  
  出席大会的有来自德国、中国、韩国、加拿大、瑞士、美国等国家的200多位全球知名专家。除李扬德受到美国FDA的特别邀请并在会上作了相关报告外,出席此次研讨会的中国专家还有中国医用镁合金联盟的9位专家,分别来自中国科学院金属研究所、香港中文大学、北京大学和上海交通大学等理事单位,原国家医疗器械检验所的专家也出席了此次会议。
  
  此次研讨会主要讨论了各种金属(如镁、铁等)作为医用材料在人体内应用的研究成果,探讨制定可降解金属材料标准的可行性。同时,主要针对镁合金作为可降解金属材料在人体应用研究方面进行了深入研讨。
  
  据了解,作为一种最轻的金属材料,镁合金已经在国防、信息家电(3C)产品等多个领域得到广泛应用。镁合金具有腐蚀特性,顺应生物应用材料的发展趋势,尤其能满足骨科医疗的需要。2009年,中国科学院金属研究所和中国医科大学第一附属医院合作研制的“可降解镁合金心血管支架”,随着血管结构重塑的完成,可通过缓慢有序、降解无毒害作用的方式在体内完全降解,从而避免了临床使用的不锈钢支架和合金支架因需二次手术或长期存留于血管壁内而导致的内膜增生及再狭窄发生,这对因意外事故导致伤残及先天性心血管疾病的婴儿、青少年等具有非常重要的意义。因此,进行该材料可控降解性的生物医学应用研究具有非常大的价值和发展空间。
  
  目前,国内外已经完成大量研究及相关产品开发,为可降解镁合金的应用奠定了技术基础。美国、德国在生物医药、生物材料工程领域均建有专门的研究中心,投入大量的人力财力。去年,在宜安科技的牵头下,我国成立了医用镁合金产业技术创新战略联盟。加入该联盟的单位有北京大学、清华大学、上海交通大学、北京理工大学、中科院金属研究所、西北有色金属研究院、解放军总医院、重庆三峡中心医院等国内知名院校、研究机构和医院。“建立医用镁合金产业技术创新战略联盟,旨在汇聚多方力量,把研究上的优势转化为产品上的优势,促进我国医用镁合金技术的应用与推广。”据李扬德介绍,该联盟自成立以来,一直在努力打造一支覆盖全国医用镁合金材料及器械研发、设计、生产、生物医学评价和临床应用,上下游联动的研、产、供、销链条,在为国人开发质优价廉的民族品牌产品的同时,提升我国在国际生物医用材料领域的科技创新及国际竞争能力。
  
  与会中国专家表示,在可降解金属研究方面,中国和德国的研究均处于世界领先水平。医用镁合金产业技术创新战略联盟主要理事单位的专家共同出席此次会议,在基础研究和动物体内外试验方面得到了很多启发,相信通过医用镁合金产业技术创新战略联盟整合国内外相关研究单位研究成果,医用镁合金进入临床的工作将会进一步加快。
  
  宜安科技成立于1993年,是一家集精密模具制造、镁铝合金精密压铸、数控加工及表面处理一体化于一体的高新技术企业。早在2009年,宜安科技就将目光锁定在生物镁合金领域。通过与香港生产力促进局、香港中文大学、上海交通大学、中科院等多家高校、研究院进行合作,宜安科技在2009年建立东莞市镁铝轻质合金工程技术研究开发中心,2010年建立广东省工程技术研究开发中心,并引进国际一流创新团队,专门研究生物可降解镁合金及相关植入器件。据介绍,宜安科技与中国科学院长春应用化学研究所、中国科学院金属研究所、解放军总医院共同研发的镁合金生物降解技术,可用镁合金医用骨骼和骨板替代目前的聚乳酸材料(PLLA)等骨骼和骨板的应用,填补了国内乃至国际一大技术空白。