FDA授予Andromeda公司糖尿病药物DiaPep277孤儿药地位

5月28日，巴勒斯坦生物技术公司Andromeda宣布，FDA已授予DiaPep277孤儿药地位，用于治疗有残余β细胞功能的1型糖尿病（T1D）患者。


DiaPep277是源自人热休克蛋白60（HSP60）序列上的一段含24个氨基酸的肽段，它能够调节免疫系统，使胰岛细胞免受破坏并保护胰岛素分泌功能。


FDA授予的孤儿药地位使其享有七年的独家销售权，以及诸如减税、降低用户费用及注册快速通道等便利。


DiaPep277正在进行III期临床试验。一项早期试验已达到其主要疗效指标。现在关于DiaPep277的全球性III期试验正在120多个医疗中心进行。