关注儿童使用感冒药物存在的隐患

美国食品药物管理局( FDA )在2007年底宣布, 针对近年来发生的多起婴幼儿服用感冒药致死事故, 将重新制订目前市场上销售的儿童用感冒药物的安全性及有效性标准。美国疾病控制和预防中心的统计数据显示, 过去2年, 美国有1519起因滥用感冒药或咳嗽药引起不良反应的婴幼儿病例, 其中3 名婴儿最终不治身亡。有调查数据显示, 从1969~ 2006 年秋季, 全美共有69名儿童死亡与服用抗组胺药物有关, 还有使用抗充血剂而导致的54例死亡病例。这两类药物均为复方感冒制剂中的主要成分。FDA 的非处方药评议委员会认为: 儿童感冒药的使用, 低估了药物所致的严重不良反应及死亡的风险率, 药物潜在的有害作用没有引起足够重视。

小儿的生理因素: 小儿处于生长发育阶段, 各年龄段的生理生化过程有所不同, 因此同一药物在小儿体内的吸收、分布、代谢及排泄过程与成人有很大区别。

药物与血浆蛋白的结合是影响药物作用的重要因素, 小儿体内药物与血浆蛋白结合率比成人低, 易产生过高的游离血药浓度, 药物易进入组织细胞, 药物作用加强, 易引发不良反应。

小儿血脑脊液屏障发育不完善, 一些药物容易透过血脑脊液屏障在脑组织中蓄积引起神经系统反应。

肝肾是药物的主要代谢器官, 由于婴幼儿的肝细胞酶系统发育尚未成熟, 在酶参与下的氧化、还原、水解、结合反应能力弱, 药物代谢缓慢, 血中半衰期延长。

婴幼儿的肾小球、肾小管的功能均未成熟, 肾小球滤过率较低, 肾小管重吸收、排泄、浓缩和稀释功能也较低。

安全因素: 儿童并非缩小的成人, 在新生儿、婴幼儿、儿童的青春期, 不同的发育阶段其身体的构成, 器官的代谢能力等随着年龄的变化而发生变化, 且其变化规律并非呈线性。因此不同年龄段正确的剂量信息对儿童给药特别重要。但也是由于安全原因, 社会对于儿童参加临床试验较为严格, 即使有的药物进行临床试验, 参加试验的儿童人数也很少, 因此儿童临床药物资料匮乏, 这样不可避免地会发生一些年龄依赖性的药物不良反应, 给药错误, 甚至法律纠纷。

感冒是常见病, 症状复杂多变, 迄今为止尚无一种药物可以治疗所有的症状。统计数字表明, 全球非处方药( OTC)市场中, 感冒药和咳嗽药的销售额仅次于抗生素居第2位, 若选择不当, 易造成重复使用, 发生不良反应。很多儿童非处方感冒、咳嗽药均为复方成分, 有些家长不了解不同药物名称含有相同的成分, 由此引起重复用药。比如伪麻黄碱是许多感冒药的组成成分, 儿童如果使用几种药物, 就可能超量摄入, 有可能导致心悸、心室功能紊乱甚至死亡。

在我国, 对药物的过度依赖比西方严重, 由于感冒等小病而导致严重的药物不良反应是存在的。医师应注意儿童感冒药的成分, 能用单一药物治疗的, 就不用含有多种成分的药物。使用复方感冒、咳嗽制剂时, 要注意同服药物在成分上是否有重叠。

目前治疗感冒的药物不下千种, 成分、药物各有所不同, 但基本是针对感冒症状设计的, 为使病人合理使用抗感冒药, 现将其成分、药理作用做一介绍。