填补内地空白成都产生物制品新药获批

记者昨日从省食药监局获悉，由成都某生物制品公司研制的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）获得国家食品药品监督管理局药品注册批件及新药证书，将正式在成都投产。该疫苗是今年国家批准的首个生物制品新药。


　　人二倍体细胞狂犬病疫苗是世界范围内公认的免疫效果和安全性最好的一种疫苗，在欧美等主要发达国家以及我国港台地区有销售，但我国大陆尚未进口销售使用。在该品种批准上市之前，我国大陆的人用狂犬病疫苗（含进口疫苗）生产细胞基质主要为鸡胚、地鼠、非洲绿猴(VERO)细胞。成都生产的人二倍体细胞狂犬病疫苗的上市，将改变中国大陆没有人二倍体细胞狂犬病疫苗销售（含进口销售）和应用的历史，将为降低我国狂犬病的发病率和死亡率作出积极贡献。