乳腺癌近距离放射疗法会造成更多并发症

2012年5月1日——一项新的回顾性研究提示，在接受乳腺肿瘤切除术的老年妇女中，乳腺癌短距离放疗较全乳房放疗有较多的并发症。依据这些研究结果，乳腺癌短距离放疗也降低了长期保留乳房的可能性，但是在整体生存率上二者没有区别。该研究发表在5月2日的JAMA杂志，采用了医疗保险索赔数据。

来自于Texas大学M.D. Anderson Cancer Center的资深作者Benjamin Smith医师说：但是一位该实验的评论员提示这些发现与近期的实验无关。“这是一个关于老技术的研究，这个技术最终会进步，” Robert Kuske医师说，他是Arizona Breast Cancer Specialists的医务总监，该机构位于Scottsdale。他解释说，在试验阶段，2003到2007，仅使用了一种乳腺癌短距离放疗方式，即单导管MammoSite“气球”，该设备在2002年为美国的食品和药物协会所认可。

他在与Medscape Medical News的一次访谈中说道：“不再使用单导管近距离放疗设备已经成为一种大众趋势。”Kuske博士预言在2012年底，乳房近距离放疗中，有少于20%的手术会使用到这项过时的技术。这项技术已经被大量更新的导管和设备所替代。但是该研究中的所有病人均接受该项老技术。

他补充道：这是一个不公平的研究。Kuske 博士解释说：“这是一个不公平的研究，因为没有人能够基于并发症的发生率批评早期开放性心脏手术。”Smith博士承认自该研究的最末一年，临床技术已经发生了变化。“自2007年，更新的近距离放疗导管已经用于临床，目前已经广为使用，” Smith博士在予Medscape Medical News的一封电邮中说道，并且补充道，对于新的导管“随访时间仍旧较短”。

他提示这个变化的影响目前仍不清楚。他说：“在新导管和2003年到2007年常规使用的导管之间，有重要的相似之处和不同之处。这些相似和不同之处最终如何影响到近距离放疗的作用和副作用，并非完全了解。需要更深入的研究来评价。”

Kuske博士对该研究还存在另外一个异议。该研究可能会影响到目前正在进行的重要临床试验——the Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) 0413和he National Surgical Adjuvant Breast Project (NSABP) B-39的病人纳入，该实验比较全乳放疗和局部乳房放疗。

“我们担心出自于这个有缺陷的研究的阴性结果可能不利于三期临床的完成，” Kuske博士说道，他是该研究的观察员。但是Kuske博士和同事并不担心这种可能性，他们说该研究事实上很可能在2012年结束。一位没有参加该实验的肿瘤放疗专家说这些发现需要被谨慎的解释。

“在近距离放疗和并发症之间，该研究提供了一种关联，而不是一种松散的联系，”来自于马萨诸塞州波士顿市Harvard Radiation Oncology Program的Jona Hattangadi医师说道，引自观察研究的限制，该限制为作者们所知。在给Medscape Medical News的电邮中，Hattangadi博士同样说道：“我们不肯定在该治疗后是否并发症的发生较多，以及发生原因，除非我们从RTOG/NSABP 实验中获得长期随机的数据。”

发现和反对意见该研究的作者强调了使用近距离放疗来完成局部乳腺放疗的优点。与全乳房放疗相比，“近距离放疗较少的乳腺组织并且治疗时间较短，” Smith博士和其同事写到。他们注意到乳腺近距离放疗的使用“已经大幅度的增长。”

当临床医生正在期待长期的数据时，需要分析比较2种方法和其结果，该作者提出。自2003年到2007年的医疗索赔数据中，作者发现，在大于和等于67岁的，患有侵袭性乳腺肿瘤并接受乳腺切除术的美国妇女中，6952名患者接受了近距离放疗，85783名患者接受了全乳放疗。在接受近距离放疗的女性，5年后再次乳房切除的发生率较接受全乳放疗的女性多（3.95% vs 2.18%; P <.001），并且通过多元调整，这种差异持续存在(hazard ratio [HR], 2.19; P < .001)，该作者说。

该作者提出，而且，在5年中，与全乳放疗的病人相比，接受近距离放疗的病人有1.77% (95% confidenceinterval, 1.30% to 2.24%)的可能接受剩余乳房的切除，意味着每56名接受乳房近距离放疗的患者中，有1名女性要接受并不必要的乳腺切除。Kuske博士认为这个1.7%的差异可能在统计学上存在意义，但是在临床上意义不大。他提示对于乳房切除术增多的解释可能为：这是因为有时放疗药物放置的位置距离乳房皮肤过近所引起的，目前这个乳腺近距离放疗老技术所带来的问题已经得到解决。

“皮肤损害和烧伤并发症的发生导致了这1.7%的差异，而并不是肿瘤复发，”他说，指出在局部乳癌化疗中再三被提到的观点之一。该研究的作者承认随后的乳房切除术是治疗相关并发症的一个标志，但是他们同样也说这与局部肿瘤复发有关。“基于失败的设计，我们需要进行带有详细的病理资料的进一步研究。”他们写道。

他们同时发现你近距离放疗与术后（1年内）反复感染并发症有关（16.20% vs 10.33%; P< .001; adjusted odds ratio [OR], 1.76），非感染并发症（16.25% vs 9.00%; P < .001; adjusted OR, 2.03）。Kuske博士说道同样这些差异具有统计学意义，但是不具有临床意义。在两组之间整体5年生存率是相似的。在接受近距离放疗病人中为87.66%，在接受全乳放疗的病人中为87.04%(adjusted HR, 0.94; P = .26)。