治疗类风湿关节炎的JAK抑制剂IIb期临床试验获得阳性结果

根据一家公司的声明,礼来(纽约证券交易所:LLY)类风湿性关节炎治疗药物,由因赛特(纳斯达克:INCY)开发的两面神激酶(JAK)抑制剂口服制剂,在IIb期临床试验中产生了良好的效果。

这一结果在欧洲抗风湿病联盟欧洲风湿病年度会议上公布。

随机双盲,安慰剂对照,剂量范围研究的临床试验,也被称为JADA,分布在东欧,美国,印度和墨西哥的301个患有类风湿性关节炎的病人服用了稳定剂量的甲氨蝶呤。病人随机连续服用安慰剂或四种剂量之一的baricithinib 12周。

在所有的结果中,连续服用12周4 mg和8 mg的baricitinib可改善类风湿性关节炎的指标和症状。早在第二周,baricitinib相对安慰剂在ACR20指标上有显著的差异。

JAK抑制剂阻挡信号转导细胞两面神激酶蛋白的活动。直到去年,英赛特公司才开发出他们的第一个JAK抑制药物,Jakafi,美国食品药品监督管理局批准其用在一种骨髓性疾病,骨髓纤维变性上的治疗。

礼来的药物看起来以准备好与辉瑞(纽约证券交易所:PFE)竞争,辉瑞用于类风湿性关节炎的JAK抑制剂tofacitinib已经在上月以8比2的票数得到了FDA审评团的推荐批准。如果FDA遵从审评团的推荐的话,在礼来在到达其新药申报阶段之前,辉瑞将得到一定时间来将它的产品市场化。

根据世界卫生组织,美国有130w人,全球有2370w人遭受类风湿性关节炎的困扰。

2009年12月,特华拉州威尔名顿的英赛特与礼来签署了开发与商业推广的协议。作为交换,英赛特公司给予礼来对其口服JAK1/JAK2抑制剂,INCB28050,一些炎症及自身免疫性疾病治疗药物世界范围的权利。英赛特公司将得到前期的9千万美元和产品研发、注册、商业化以及法律事务的6.6亿美元。

英赛特最开始在加利福尼亚州的帕洛阿尔托,2004年的时候搬迁到特华拉州,在特华拉州,其得到了百时美施贵宝的780万美元资金,并聘请了来自杜邦的制药团队。