进行中的MEK162二期临床试验被看好

ARIAD药厂（NASDAQ: ARIA）2012年6月4日公布了关于在NRAS变异黑色素瘤患者的靶向治疗首次有效的PACE临床项目的最新临床数据是有意义的。

BOULDER, Colo-2012年6月4日今日，在美国临床肿瘤学会的芝加哥年会上，一项正在进行的有关BRAF和 NRAS变异的高危黑色素瘤患者的二期临床试验的结果公布。MEK162，MEK1和MEK2激酶的一种小分子选择性抑制剂，在此类患者表现出临床效果及很好的耐受性。在NRAS变异黑色瘤患者身上第一次靶向治疗有效。

Array BioPharma Inc. (NASDAQ: ARRY) 在2010年4月发明了MEK162而且诺华公司申请了发展和商业化MEK162的全球专利。正在进行的二期开放性临床试验由诺华公司引导且继续招募更多患者入组。

2012年2月以来，研究表明，35例BRAF变异的患者中，8例部分起效，包括2例明确起效和13里病情平稳。至少2次CT的对比，疾病控制率为60%。28例NRAS变异的患者中，6例部分起效，包括3例明确起效还有13例病情平稳。该疾病控制率在68%。BRAF变异患者的中位无进展生存率为3.5个月 [95% CI 2.00 – 3.81 个月]，而NRAS变异患者的中位无进展生存率为3.65个月 [95% CI 2.53 - 5.39 个月]。

MEK抑制剂的所有等级的常见不良事件在数据中已分类，包括皮疹，腹泻，座疮样皮炎，水肿，磷酸肌酸酶升高，中心性浆液性视网膜病变类似的事件，恶心及乏力。

Paolo A. Ascierto说，这几年高危黑色瘤患者身上得到明显的治疗效果，特别是那些BRAF变异性的，但是对于NRAS变异的患者，目前没有可行的靶向治疗，且预后差。而MEK162在NRAS变异患者的治疗中第一次有效。这是我们治疗黑色素瘤史上中一项重要的里程碑。

总之，MEK162，在NRAS变异患者的靶向治疗中第一个有效的药物，在BRAF和NRAS变异的高危黑色素患者表明临床有效及好的耐受性。诺华公司在评估MEK162在黑色素瘤治疗方面的可行性。