默沙东失眠新药Suvorexant临床试验成功 预计提交上市申请

默克公司公布了安眠药suvorexan的3期临床实验数据,声称该安眠药能安全地改善患有失眠症病人的情况还其一夜好睡眠。该项目首席负责人说:最终的结果为今年年底,最具有开发前景之一的药物的新药申请铺平了道路。默克研究实验室高级副总裁及首席神经科和眼科专家Darryle D. Schoepp博士对FierceBiotech说:如果把测试使人快速入睡和保持睡觉状态的方法全部加起来,大约有30多种不同的测试方法。该药物完成了统计栏中16种主要方法中的15种,唯一缺少的是在治疗3个月后,测定能否比安慰剂更快地进入睡眠。

对该药的安全性也进行了完整地评价,使用其治疗的病人中,90%未发现白天有犯困的情况。 Darryle D. Schoepp博士说这一点是非常值得注意的。

Schoepp博士说,这类药物作用于觉醒靶点。入睡不需要清醒,阻断神经肽是到达入睡的一新途径。Schoepp博士还提到,后期大量数据表明suvorexant可以非常有效并且能长期使用来改善晚上睡眠质量。在市场上GABA类药物也是必须的。但一类新的安眠药进入一个非常拥挤的市场必然要面临些困难。分析人士指出美国人对以过专利保护期的一线类安眠药Ambien的购买是越来越少。但是但默克正依靠大量的实验数据来说服数百万失眠的人接受这一新的方案。但当要估计该安眠药的最大销售值时,分析人士还是十分谨慎的。

杜克大学医学中心精神病学和行为科学教授安德鲁D. Krystal医学博士认为:一个新的不同靶点的治疗方案会深受失眠症病人的欢迎。