重视临床研究促进免疫治疗研究发展

基因修饰的DC细胞对肿瘤具有较好的杀伤力，在“2012细胞治疗技术研讨会”上，大会主席陈虎教授以"基因修饰DC的临床治疗"为题做了精彩的学术报告，会后生物谷通讯员就相关问题对陈教授进行了专访。

关于免疫治疗

生物谷|BIOONNEWS：相比于传统的放疗及化疗治疗方法，免疫治疗的特点和优势在哪里？

陈虎：免疫治疗主要作为传统的放疗与化疗方法的补充。对于很多癌症晚期的患者来说，传统的治疗方法并没有使得他们的病情好转，未能延长生存时间或提高其生存质量。在这些病人中，使用免疫治疗往往可以达到更好的效果。

生物谷|BIOONNEWS：也就是说，免疫治疗目前只能作为一种辅助治疗的手段？

陈虎：只能说目前是这样，目前关于免疫治疗的研究还不完善。随着对免疫治疗研究的深入，使用这一疗法可能会有效的阻止肿瘤的复发与转移。

生物谷|BIOONNEWS：您的报告中提到了使用经过基因修饰的DC（树突状细胞）可以对肿瘤起到更好的杀伤效果，这一修饰过程中涉及到肿瘤的相关抗原。那么在实际操作中是如何进行这一"寻靶"操作的？

陈虎：目前主要依赖与各个研究机构对于肿瘤的研究。实际上，目前已有较多关于肿瘤相关抗原的数据存在。以这些抗原为靶点进行治疗将是肿瘤治疗之后的发展目标。目前FDA已经限制非靶点药物的审批。肿瘤之所以产生是因为DC的失效导致肿瘤细胞得以逃逸，使用肿瘤抗原相关的基因对DC修饰，可以使其重新具备抑制肿瘤的能力。

生物谷|BIOONNEWS：是否会存在一种情况，对于DC修饰和靶向药物的设计并非取决于肿瘤本身的抗原，而是针对具有某一特定基因的人群进行优化的设计，从而提高在这一群体中的治疗效果？

陈虎：这一情况是可能存在的，肿瘤产生的诱因和白细胞抗原的表位都有区别。在设计药物和优化治疗方法方面，应该要考虑到这类基因的特异性。



关于免疫治疗药物

生物谷|BIOONNEWS：随着治疗技术的发展，一定会出现更多针对特定群体的药物。但是这样"特异性"的药物出现会不会使得药物成本提高，加大病人的医疗负担？

陈虎：成本肯定是会提高的，但是技术上的成本较小，在药物的审批和实验环节成本则可能大幅提高。举个例子，对于由EB病毒感染引起的二期淋巴癌，针对不同的HLA表位必须设计不同的药物。设计药物的本身并没有造成成本的提高，但是在每一种药物的临床实验和审批环节，研发单位都必须进行额外的支出。

生物谷|BIOONNEWS：您刚刚提到了药物的安全问题，FDA最近推出了一项新的政策，对于某些具有"突破性"的药物，会采取措施加速其审批。您认为在癌症治疗领域，这类加速审批会不会对药物的安全造成影响？

陈虎：到目前为止FDA还未通过这一途径对I类新药进行审批，更多的是加速已经存在且安全性已经被证明的药物的审批进程。因此安全性是可以得到保证的。

生物谷|BIOONNEWS：对于免疫治疗而言，其是否具有安全隐患？比如有无可能诱发自身免疫病等？

陈虎：可能性比较小，因为主要采用的是自体细胞，而且在基因修饰过程中采用的载体多是短期表达的载体，一般很少会嵌入基因组中。因此安全性是没问题的。

生物谷|BIOONNEWS：靶向药物和免疫治疗的原理类似，有无可能使用他们进行协同治疗？

陈虎：靶向药物与免疫治疗不矛盾，因为都是针对靶点。但免疫治疗的同时就不能采用化疗。国外的一些报道已经证明两者协同治疗确实可以带来较好的疗效。

免疫治疗规范标准

生物谷|BIOONNEWS：在接下来的几年时间中，免疫治疗的研究是否会有突破性的发展？

陈虎：实际上我们现在更需要的是一个关于免疫治疗的评价标准。基于这个标准，对于癌症晚期的病人，我们可以比较免疫治疗与传统放化疗之间是否存在优势。这需要进行严格的对照实验来证明。

生物谷|BIOONNEWS：也就是说，我国需要建立一套完整的政策来规范免疫治疗发展的情况？

陈虎：对与免疫治疗的评价方法目前国际上有多套标准，但我国目前的现状是重治疗不重评价，缺乏较好的临床设计。尽管有很多的病例数据，但是没有办法得到一个较好的比较结果，得到的数据也无法获得国际上的认可。因此，我们亟需一套标准，以促进免疫治疗的进一步发展。

生物谷|BIOONNEWS：您刚刚提到国际上有多套评价标准，我们在借鉴和参考的时候是否需要对这些标准进行一些本土化的修正与补充？

陈虎：国际上的标准是经由很多次的实验和讨论得出的，是较为成熟的结果。直到去年或今年才真正成型，是我们可以直接采纳的。

研究计划

生物谷|BIOONNEWS：在近期的研究中，您认为免疫治疗领域最具突破性的成果是什么？

陈虎：目前只能说刚刚看到一些苗头。还没有大的突破。其主要原因是进行临床实验中所需要的成本较高，所以还没有看到真正具有突破性的研究成果。但是在实际的操作中免疫疗法已经给病人带来了好转，相比于传统的放化疗方法，免疫治疗正作为一种新兴的治疗手段开始发展。

生物谷|BIOONNEWS：您和您的团队下一步工作计划是什么？

陈虎：应该是推进目前的研究计划，针对不同的病人可能会进行不同的基因修饰，以达到更好的效果。

寄语

生物谷|BIOONNEWS：即将读到这篇专访的朋友大多是大学生、科研工作者，您想对他们说些什么？

陈虎：就是想说临床研究也是研究的一种，在国外，临床研究的水平更高。所谓临床研究，就是设计方案进行对照组和实验组的实验，并对实验结果进行严谨的评价。我国现在目前缺少规范化的临床研究。虽然有丰富的病例数据，但是缺乏对这些数据的正确认识，使得结果不具有说服力。希望大家可以更关注临床上的研究，促进研究的发展。

希望从事免疫治疗行业的科研工作者严格的自律，按照国家的法律法规开展自己的工作。更重要的是制定严格的研究计划与方案，得到具有说服力的结果，获得国际的承认。