靶向药Dabrafenib用于黑色素瘤患者疗效确切

三期临床试验'BREAK3研究结果证明，对于BRAF突变阳性的黑色素瘤（一种因某种关键信号蛋白受抑所导致的进展迅速的皮肤癌）患者，Dabrafenib的疗效优于化疗。该研究已首次发表在柳叶刀杂志在线版上。

在2008年，约有46,000人死于黑色素瘤。Dabrafenib适用于近一半的黑色素瘤患者（这些患者均有BRAF基因突变）。此项研究的领导者是德国基尔大学医院皮肤科的Axel Hauschild博士，他带领他的国际研究团队对dabrafenib和达卡巴嗪 (DTIC，目前黑色素瘤最常用的治疗药物)的疗效和安全性进行了比较研究。该研究纳入了250名播散或无法手术的BRAF-阳性的黑色素瘤患者。

专家进行独立审查的结果显示近一半的患者（47%）获得部分缓解（PR），而3%的患者获得完全缓解（CR），而DTIC有效的患者仅占6%。这种新药也提高了无进展生存期，dabrafenib和DTIC用药组的中位无进展生存时间分别是5.1个月和2.7个月。

威罗菲尼是被美国食品药品管理局和欧洲药品管理局新近批准用于BRAF-突变阳性的黑色素瘤的另一个药物，其疗效与dabrafenib类似。但是，dabrafenib可能优于威罗菲尼，因为研究显示dabrafenib的皮肤副作用没有威罗菲尼严重。该研究组还指出该研究中的患者很少发生严重的不良反应。

该研究组指出本研究中不能评价dabrafenib的总生存获益情况，因为研究中死亡的患者数太少。Dabrafenib也可用于传统DTIC治疗进展的患者，因为在2期研究"BREAK-2"中，该药用于此类患者显示出良好的治疗反应和无进展生存率。该BREAK-3研究因为交叉用药患者（患者应用DTIC治疗进展后转用dabrafenib）的存在而无法准确的评估dabrafenib对总生存获益的影响。

Hauschild博士总结说：“本研究结果对于转移性黑色素瘤患者来说是个好消息。医疗领域的竞争是件好事，因为催生了新的临床试验的开展，尤其是联合用药相关临床试验的开展。黑色素瘤在数十年来被看作不治之症，而本研究使此类患者的生存改善向前迈进了一步。

华盛顿大学的Kim Margolin教授在文章的相关注释中写道：在令人激动的黑色素治疗领域，不断有经典文章发表，所阐述的科学发现的贡献就是患者的获益增加，而本文则成为其中的又一篇经典。