药物经济学促中药走向世界 还需政府推动

学药物领域的评价。而作为中国国粹的中药,因其组分、成分的复杂性以及评价结果的不准确性,中药的药物经济学评价进展程度并不乐观。

　　李磊曾带领团队对国内4~5万个中药产品进行调研,并发现超过1亿元市值的单厂单品的中药大产品已近200个,其中不足10%是按照国家新药随机盲法对照、多中心来进行安全性、有效性评价的。

　　“如果能在中药的临床研究工作中引入药物经济学的评价指标,或许能让纠结我们几十年的困惑豁然开朗,也能促使中药迈出国门、走向世界。”李磊说。

　　并且,翻阅国家新实施的《国家基本药物目录》中药品种约占40%的情况,更让李磊觉得了解中药的经济性,对保证药品目录遴选的合理性以及公平分配利用卫生资源将会起到非常重要的作用。

　　但国内对中药的药物经济学评价的研究,基本上沿用了西方对于化学药物的评价方法,这让国家中医药管理局副局长于文明感到“很不对路”。

　　“运用药物经济学来证明中医药的安全有效性,不能完全按照西医的指标体系,而要按照中医的指标体系,要体现中医药的特点。”于文明认为,中西药的文化背景、理论指导、研究体系以及药物来源等方面的不同,直接导致了评价指标的各异。

　　比如,化学药多由单一化合物组成,发挥药效的也只是这一种成分,所以在检测时要注重单一成分的各个指标。而对中成药来说,它注重的是配伍,而不是每一个成分单独的药效。

　　“因此,不能单独就中成药的某一成分进行研究,必须整体看待中成药,否则所得出的评价结论是不全面的。”李磊表示,中药治疗的疗效普遍较长,所以对中药的评价应该进行长期的研究,研究时限越短,对于中药的评价越不利。

　　李磊期望,利用药物经济学评价这一科学手段来证明中药与西药相比更具经济性,最终让世界接受中药、相信中药、使用中药。

　　政府主导,多方推进

　　“当然,我国政府也已经意识到药物经济学的重要性,但在推广力度上还远远不够。”刘国恩以韩国为例谈起,作为亚洲第一个着手制定国家强制药物经济学评价指南的国家,韩国自2006年下半年开始实施药物经济学评价,仅过了1年多,便开始强制实施药物经济学评价指南,“这主要源于韩国政府的推动”。

　　刘国恩认为,我国的药物经济学,特别是中药药物经济学的研究和发展,若想获得长足的发展,不仅需要政府的积极推进,还必须联合中医学、中药学、经济学、管理学等学科共同努力。

　　此外,沈阳药科大学教授孙利华还建议,国内应重视药物经济学教育,尽早建立适合我国现阶段药物经济学发展的统一教育标准。“尽量将药物经济学评价与新药的研发过程有机结合起来,越早结合,所花费的成本可能就会越少,获得的结论更具说服力。”

　　“相信在不久的将来,中药药物经济学评价一定能摆脱传统评价模式的束缚,发展出一套适合中药评价的新模式。而当这套模式最终应用到中药评价当中去,运用现代化科学的手段来证明中药的价值和优势时,必将会极大地推进中药的现代化发展。”刘国恩言语中充满了期待。