Novavax季节性流感疫苗II期临床试验获积极性结果

7月24日，美国生物制药公司诺瓦瓦克斯（Novavax）宣布其四价季节性流感病毒样颗粒（VLP）疫苗II期临床试验获积极性结果。该临床研究已达到其主要终末点，即证实了该VLP疫苗的安全性及其三种递增剂量的免疫原性。

公司称，21天时红细胞凝集抑制实验（HAI）反应证实该VLP疫苗对四种病毒株具有免疫原性，而且，该疫苗具良好耐受性，即无疫苗相关的严重不良事件发生，且其反应原性在可接受范围内。

此外，II期临床研究也达到了次要终末点，即评估该VLP疫苗达到FDA生物制品评价研究（CBER）标准而获快速审批资格的可能性。在65岁以下成人受试者中，该疫苗的血清转换率与血清保护率分别为>=40%与>=70%，置信下限为95%。

同时，Novavax公司宣布，已完成另两项I期临床试验的招募，该研究通过比较两个不同佐剂添加候选疫苗与一个无佐剂候选疫苗而评价单价VLP A/H5N1大流行流感疫苗的安全性及免疫原性，相关一线实验数据有望在今年第四季度公布。

24日，Novavax公司股票在纳斯达克收盘于1.72美元。