Protalex公布PRTX-100 Ib期剂量递增研究数据

Protalex公司公布了PRTX-100在活动性类风湿性关节炎（active rheumatoid arthritis，RA）患者中开展的Ib期剂量递增研究的初步积极数据。

这项随机、多剂量研究，在南非开展，涉及37例甲氨蝶呤治疗的活动性RA患者，PRTX-100治疗组包含（methotrexate）4个剂量递增组（0.15ug/kg~1.50ug/kg），每周用药1次，连续用药4周。

在首次用药后，进行了16周的安全性及疾病活动评价。该项研究表明，所有剂量水平的PRTX-100在活动性RA患者中具有良好的耐受性及普遍的安全性。

Protalex公司CMO William Gannon称，该项试验初步的疾病活动性数据表明，PRTX-100具有可接受的安全性，确保了进一步研究中的剂量水平1.50ug/kg及一项新的临床试验中更高剂量水平的安全。

"该项研究的数据完成全面分析后，我们将能够更好地设计新的研究，在新研究中我们希望能对PRTX-100的安全性及在RA疾病中的治疗效果有一个更全面的了解，同时也有助于确定出最佳的剂量，"Gannon说道。