原料药预认证研讨会在上海召开

2012年6月28～29日，国家食品药品监督管理局中国医药国际交流中心与世界卫生组织（WHO）、欧洲药品质量与卫生保健理事会（EDQM）共同举办的原料药预认证研讨会在上海召开。

    在研讨会期间，来自WHO、EDQM、FDA等机构的专家向与会代表介绍了WHO预认证系统、EDQM认证系统以及有关的检查和认证程序，详细讨论了有关我国原料药预认证项目的一些技术问题。本次会议旨在加深我国企业对WHO、欧盟有关认证项目的了解，促进认证项目的申请，促进更多的中国企业参与到相关药品的国际招标采购任务中，提升我国原料药生产企业的国际竞争力和知名度。

    欧洲药品质量与卫生保健理事会（EDQM）成立于1964年，其起源与法规要追溯到欧洲药典制订协定（欧盟理事会于1964年制定的国际条约）。目前，EDQM包括了欧洲20个国家，工作人员240名，总部位于法国施特拉斯堡，主要工作职责包括有建立药品质量标准、支持标准的执行、监督质量标准的应用，以及制定输血、器官移植和消费者保健领域的指南和标准。