“中药材国家标准的研究与制定”顺利通过验收

2012年3月27日,由上海市食品药品检验所负责、中国人民解放军第二军医大学、上海中药标准化研究中心、复旦大学4家单位共同承担的上海市科委中药现代化专项项目“中药材国家标准的研究与制定”顺利通过验收。该课题的研究提升了我国相关中药材质量标准及中药中有害残留物的检测标准水平,对中药材的有效、安全、可控具有重要意义。课题研究取得了以下几个标志性成果:1. 完成了积雪草、薄荷、茵陈等58个品种的中药材质量标准研究工作。其中55个品种的标准已纳入2010版药典。2. 完成了中药材中21种重金属及有害元素测定方法研究。建立了电感耦合等离子体发射光谱仪测定法(ICP-OES)及电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS),并收入2010版药典附录。3. 完成了中药中127种农药残留量检测法的研究。该方法覆盖了国际贸易技术壁垒和国内中药种植存储中常用农药品种,超过美国药典、欧洲药典、英国药典和日本药局方的监测农药品种。 4. 完成了中药材中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2测定方法的研究,该方法已收入2010版药典附录。5. 完成了朱砂、雄黄中砷和汞的形态分析,并完成这二味药材的质量标准草案。课题研究结果已申请发明专利5项,发表论文50篇,并获得国家科技进步二等奖。在国家标准的研究制订、品种的标准提高、中药的出口、GAP基地建设、市场监督评价等方面产生了较大的社会效益。