Genocea启动2型单纯疱疹病毒治疗型疫苗GEN-003 1/2a期临床试验

美国生物公司Genocea Biosciences本周三宣布启动2型单纯疱疹病毒(HSV-2)研究性疫苗GEN-003的1/2a期临床试验。GEN-003可通过激起T细胞及B细胞免疫反应而降低中至重度HSV-2感染所致的临床发病频率及严重程度。

该双盲、有对照的、剂量递增试验预计招募150位未发病的中至重度HSV-2感染志愿者。试验旨在评价GEN-003的安全性、耐受性及免疫激起能力,并确定疫苗对病毒排出的影响,这是该病复发与传染的标志。

Genocea公司首席医疗官Seth Hetherington表示,“T细胞免疫在许多感染性疾病防护中的必要性越来越受重视。公司专有的Atlas高通量筛选平可使我们通过传统方式快速而全面的评价潜在的T细胞抗原。”

该蛋白亚基疫苗GEN-003包含ICP4与gD2蛋白,以及Isconova公司的Matrix M佐剂。

Genocea公司最近公布了GEN-003前临床研究结果,证明该候选疫苗能够激起强劲而持久的B细胞及T细胞免疫反应,且对发病严重程度及持续时间产生了显著影响。

据悉,目前仍没有可治愈HSV-2的疗法或预防性疫苗,其治疗手段仅限于每日抑制性治疗。如果获批,GEN-003将是第一个HSV-2治疗型疫苗。