助推“5类新药—百裕银杏内酯注射液”挺进市场

四川省科技厅2012年第一批支持的科技成果转化项目（专项）“5类新药—百裕?银杏内酯注射液”是由成都百裕科技制药有限公司（简称百裕制药）自主研发的、由银杏叶的提取有效部位银杏总内酯（白果内酯、银杏内酯A、B、C）制成的、用于治疗脑卒中的现代中药注射液。百裕制药在省科技厅的支持下，积极推进银杏内酯注射液成果转化项目进展，在开拓市场、创新成果方面取得显著成效。

    在开拓市场方面，银杏内酯注射液于2011年10月获得SFDA颁发的新药证书及生产批件，获准上市并荣获“2011年中国十大重磅处方药”第一名，引发药企及市场的极大关注；2012年5月银杏内酯注射液正式上市销售，目前已生产3批合格产品，共30万支，总价值4200万元；截至2012年8月，银杏内酯注射液的订单金额已达近8000万元；为满足市场需求，公司正在按照新版GMP标准进行相关生产线的改造和扩建；此外，公司正在审核银杏内酯注射液Ⅳ期临床研究及其他相关研究方案，为开展产品上市研究和下一步扩大产品市场份额做充分准备。

    在创新成果方面，银杏内酯注射液是国际上第一个有效成分达95%以上、结构清晰的银杏叶类注射剂，是国际上第一个质控标准最全、检测方法最新、监控指标最高、具有双重作用机制的脑卒中中药注射剂，是国内第一个按最新《药品注册管理办法》审评标准批准上市的5类中药注射剂；该产品核心技术已获得授权发明专利2项，2012年正在申请国家、国际发明专利4项。

    “5类新药—百裕?银杏内酯注射液”项目完成后，预计实现销售额2.0亿元，上缴税额6000万元，带动实现产值8亿元，提供就业岗位1000人次，将有力带动银杏规范化种植基地发展、地方就业人数和税收的增加，并为科技成果转化项目（专项）实施和推动中药注射剂开发起到示范作用。