浙江震元西索米星获FDA认证 短期受益程度有限

浙江震元(000705)全资子公司震元制药生产的西索米星原料药日前通过美国FDA认证,引发二级市场关注。中国证券报记者17日致电公司相关人士了解到,目前公司西索米星原料药主要面向国内市场,该原料药属于小品种,占公司业绩比重也不是很大,虽然获准进入美国市场,但就具体市场需求而言,存在较大不确定性。

西索米星是由小单孢菌所产生的氨基糖甙类抗生素,对大肠杆菌、克霉白杆菌、变形杆菌等革兰阴性菌有效。国家食品与药品监督管理局可查询到的与西索米星有关的药品制剂是硫酸西索米星注射液,共有超过20家药企生产。浙江震元在公告中称,震元制药是西索米星全球唯一生产厂商,此次通过美国FDA认证对其原料药进军国际高端市场具有重要意义。

数据显示,2012年中期,中药材及中药饮片批发占浙江震元利润的30.09%,罗红霉素占17.32%,中成药批发占52.6%.西索米星原料药对公司业绩贡献较小。浙江震元在中报中表示,震元制药坚持原料药逐步淡出普药市场、积极进军国际高端市场、重点发展制剂新药的指导思想,将积极调整销售结构,降低抗生素的生产销售。二级市场上,浙江震元9月17日股价高开低走,收盘仅涨0.42%。