小产品有大市场 动脉血管瘤支架发展潜力不可低估

胸腹主动脉血管瘤在临床上属于常见病。其中比较罕见的有“马凡氏综合征”(先天性升行主动脉血管瘤),而发病人数最多的则是老年性腹部主动脉血管瘤。据统计,胸腹主动脉血管瘤的发病率在美国大约为3/10万,即美国每年即有10万多人被确诊为胸腹主动脉血管瘤患者。

  所谓血管瘤,系指血管壁有一处特别薄,在强大的动脉血流冲击下,此处血管壁慢慢膨大如球状,一旦遭受外力打击或自身原因等因素影响,血管内压力突然增大,血管瘤常常会发生破裂,从而造成胸腹腔内大出血,并危及病人的生命安全。

  一般说来,引起胸腹主动脉血管瘤的主要原因有:1.先天性因素(如遗传因素);2.后天性因素(如高血压引起的动脉硬化症、吸烟或其它尚不清楚的原因等)。目前,医生利用常规电子诊断成像仪,如CT、B超等即能清晰地检查出病人血管瘤的发病情况。

  临床医学界治疗血管瘤通常采取2种方法:1.开胸(腹)手术去除血管瘤;2.植入一只主动脉瘤支架。近年来,安装动脉瘤支架已被越来越多的医院采用。因为主动脉瘤手术失败风险较大,国内外最好的医院主动脉瘤手术成功率一般只有80%~85%,换言之,仍有15%~20%的血管瘤病人在手术过程中会猝死在手术台上。现在,欧美医学界更倾向于采用“保守疗法”——不开刀,而是为血管瘤病人直接安装支架。对于尚未达到危险级别的血管瘤病人来说,安装支架更能延长病人的生命。

  研发进展

  受心血管支架等冠心病介入疗法医疗器械大获成功的启发,美国一些医疗器械厂商在十年前即已开始研发血管瘤支架新产品。他们的设想是:在主动脉内安装一只支架,从而使血流直接从支架内腔通过,这样一来就能大大减少动脉血流对薄弱的瘤体血管壁的冲击,起到防治血管瘤破裂的作用。

  现在市场上的血管瘤支架产品大体上都是由铂等韧性较好的金属丝编织而成的中空管状物,外面包裹着一层极薄的化纤“皮肤”,基本上所有上市血管瘤支架均为上述结构。医生通过病人腹股沟动脉,将压缩后的支架在CT或MRI等电子诊断成像仪的引导下精确放进血管瘤所在位置,利用气囊将支架撑开来抵住血管壁,使其发挥保护血管壁的作用。这就是动脉瘤支架的工作原理。使用血管瘤支架的优点是,它能使动脉血管内强大的血流不再冲击薄弱的血管瘤壁,防止后者意外发生破裂。

  近年来,美国厂商已陆续开发上市多只可起到支撑血管壁作用的血管瘤支架新产品,其中包括: