原研药仿制药价格差缩小 创新支撑定价变革

  在发改委刚刚公布的新一轮部分药品价格调整通知中,有关取消部分药品单独定价和调整为自主定价的消息,让单独定价这项10多年来备受关注的制度,增添了新的变数。

  告别超国民待遇?

  本次药品价格调整中,发改委特别指出,鉴于有关品种已停止生产或进口,决定取消原雅培公司生产的环孢素胶囊和低分子肝素钠注射剂、惠氏制药有限公司生产的西罗莫司口服溶液剂和米托蒽醌注射剂、拜耳公司生产的他莫昔芬片剂等产品单独定价资格。

  此外,发改委相关负责人表示,今后还将对原单独定价药品进一步缩小与统一定价药品之间的价差,促进市场公平竞争。

  当然,凭借一次乃至几次的价格调整彻底改变单独定价这一执行了十几年的制度,目前还不现实。在行业中,仍有药业人士评价此轮降价“原研客场完胜”,并给出了部分药品单独定价和统一定价的差异:吗替麦考酚酯676元︰317元;环孢素581元︰272元;他克莫司767元︰579元;卡铂209元︰118元;奥沙利铂2678元︰341元;紫杉醇1268元︰252元;促红素2000IU160元︰30.2元。从这些药品价格比较中,明显看出肿瘤类原研药价格仍较高,且单独定价产品外资药企占比较高,这也难免让人产生外资超国民待遇的质疑。

  而追溯到2000年底原国家计委发布的《药品政府定价办法》中的单独定价,行业一直颇多微辞。核心意见集中在“过了专利期却仍然享有单独定价权”。

  一直反对原研药单独定价的中国医药企业管理协会会长于明德曾表示,如果以质量作为判断是否该单独定价的依据,制定规则的部门可能根本说不清。“在国家对药品生产的统一标准下,确实不同的厂家生产的产品会有所差异,但这种差异有多大,反映在价格上又应该怎样体现,没有一个明确的方法。”于明德说。

  近年来,原研药单独定价引发了更多关注。2010年6月,国家发改委出台《药品价格管理办法(征求意见稿)》,其中已经没有了原研药的概念。当时,国家发改委价格司医药处处长宋大才多次表示,国家发改委的态度,就是要逐步缩小原研药与仿制药之间的价格差别。

  今后,随着SFDA对仿制品一致性要求的推进,原研药与仿制药的价格差相信将进一步明显缩小,透过本轮降价,这样的思路已经隐隐浮现。