深化药品标准实质性合作

　9月6～7日，第五届中美药典国际论坛暨2012年中国药典科学年会在西安召开。国家食品药品监督管理局局长尹力出席会议并作重要讲话。

　　尹力指出，当今世界，全球经济一体化进程加快，药品安全和质量已经成为世界各国政府和公众高度关注的问题，建立药品标准国际协调与合作机制对于各国加强药品质量安全具有重要的意义。

　　长期以来，中国药品监管部门将保障公众用药安全，促进医药产业健康发展作为目标，坚持加强相互信任、相互借鉴、平等互利、共同发展的原则，致力与各国以及国际性组织建立友好关系，积极参与药品监督管理的国际合作。

　　尹力说，在中国与美国药典委员会以及各国药品标准管理机构的共同努力下，药品标准国际合作取得了进步，但是我们也意识到，在今后的前进道路上还有许多困难。

　　在分析当前形势的基础上，对于加强国际合作与协调，尹力提出了四点倡议：一是继续加深彼此间的了解和信任，深入了解各国药品管理的法律法规体系、药品标准现状、药品质量控制理念，夯实各国药品标准制定机构负责人定期会晤、工作人员往来和技术交流，以及学术研讨活动，寻找共同感兴趣的问题加强双边或多边合作。

　　二是继续完善药典标准国际合作机制。坚持相互信任、相互借鉴、平等互利、共同发展的原则，不断完善药品标准国际协调与合作机制，探索建立相应的工作机制。

　　三是继续深化药品标准实质性合作。在目前国际合作成果的基础上，各国药品标准制定机构要进一步开展药品标准的制定、药品标准的互认、检测方法研究和建立、新型检测技术的应用和推广、辅料标准的制定、传统药标准制定以及技术法规的写作起草等实质性合作。

　　四是继续充分发挥药典标准论坛在国际合作中的作用。中美药典标准国际论坛已经成为全球较有影响力的药品国际论坛之一，是药品标准国际交流成功的实践。尹力希望有更多的国际组织和国家药品标准机构参与到论坛中来，使之成为全球性的国际药品标准论坛，为药典标准国际协调与合作奠定坚实基础。

　　据悉，为进一步加强中美两国在药品标准领域的交流与合作，增强《中国药典》在国际上的影响力，根据中美药典委员会合作备忘录精神，由中美两国药典委员会发起，定期召开中美药典国际论坛（以下简称论坛）。自2004年起，论坛已连续成功举办四届。

　　多年来，中美双方药典委员会建立了双方高层领导定期会晤机制，就有关问题进行磋商，并在人员培训、标准联合制定、标准互认、药典推广、推进中药标准国际化等各领域卓有成效地开展合作，且成果显著。

　　本届论坛继续秉持药品标准与药品质量控制的主题，来自中美双方及欧洲药品质量管理局（EDQM）、英国药典会（BP）、德国药品医疗器械管理局等世界各国的50余位专家、学者及来自全国药监、药检系统和药品生产企业的近400余名代表参加了论坛。