中国新药要走向世界 药企面临医生和学术挑战

　8月25～29日，2012年欧洲心脏病学会年会（ESC大会）在德国慕尼黑举行，来自150多个国家的32000名代表参加了这次世界心脏病领域的顶级学术盛会。

　　医药经济报记者透过这次大会的几个侧面，对中国新药走向世界的路径和障碍进行思考与比较后发现，在医生、学术平台与费用三个方面，国内药企仍面临较大挑战，需要早作准备。

　　找到好的合作医生

　　天士力集团总裁吴廼峰在ESC大会期间向医药经济报记者介绍此行的目的：与到会的相关各国专家建立初步的联系。通过沟通，让各国心脏病领域的权威专家能够对来自中国的天士力集团和公司的新药复方丹参滴丸在美国完成的Ⅱ期临床试验有一个初步的印象，以便在天士力接下来准备开展的复方丹参滴丸Ⅲ期临床试验中，争取同期开展国际多中心临床试验，为今后该药能够顺利进入各国市场提前做好准备。

　　与国内医生和企业家抱着学习交流的目标不同，跨国企业到会更多的是展示和发布。8月27日，在ESC大会上，哈佛医学院TIMI研究组的高级研究者C.Michael

　　Gibson，M.S.，M.D.对针对急性冠状动脉综合症（ACS）和近期发生ST段抬高型心肌梗死（STEMI）来自于44个国家的7,817例患者开展的ATLAS ACS 2-TIMI

　　51研究进行了一项重要亚组分析，结果显示，添加在标准抗血小板疗法之上的每日两次口服抗凝剂Xarelto（利伐沙班）2.5mg可在降低死亡率方面产生显著益处。

　　Michael Gibson对医药经济报记者回应，在利伐沙班使用中，他据试验结果建议前30天以低剂量使用，可避免出现出血不良反应。而在今后的相关全球临床试验中，中国等亚太国家的临床研究在具体项目中可能有机会加强，而作为新型口服抗凝药的利伐沙班使用相对比较简单，对医生个人经验使用中依赖性较低，相信不会因医生因素影响药物效果，尽管在初期的国际多中心临床试验中，可能会优先考虑更有临床研究经验和语言优势的医生。

　　8月27日，在ESC会议期间举办的一个中欧心脏病联合论坛上，来自中国的两位发言人介绍了中国胸痛中心的相关情况。北京大学人民医院胡大一教授作为联合论坛主席，主持了联合论坛。胡大一在会议期间受访时表示，在未来和国际接轨中，国内正在通过与美国胸痛中心协会和美国心脏病学会（ACC）沟通，希望用美国这种服务的认证标准，而不是技术标准来评价中国心脏学科。

　　一位来自跨国药企内部的员工向医药经济报记者透露，在类似ESC这样的国际顶级学术会议上寻找国际权威的医学专家作为临床研究负责人，向各国最好的学科医生群体发布自己的最新新药研究成果，既凸显了跨国药企的学术研究实力，也为下一步可能进一步开展的国际多中心临床试验找到较好的合作医生打下基础。对在世界医学界仍缺乏认知度的国内药企而言，仅仅依靠个别企业单打独斗式的推荐是难以在短时间内改变形象认知的。