雌激素合用孕激素治疗结直肠癌无临床益处

妇女健康行动(WHI) 研究为一项随机、双盲、安慰剂对照性临床试验，共有16,608例绝经期后子宫完整的女性参与，在该临床试验的干预阶段，研究人员发现，雌激素合用孕激素可以降低结直肠癌诊断检出率，但是检出患者的癌症分期大多较高。为了对这一结果的临床相关性进行评价，同时对激素联合治疗对结直肠癌发病率以及结直肠癌死亡率的影响进行分析，在延续性随访后，参与该临床试验的美国韦恩州立大学的Michael S. Simon博士等人进行了专项研究，并将其结果在线发表于2012年9月24日的《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)上。

在临床试验过程中，参与研究的女性被随机分组，接受每日0.625 mg的结合雌激素及2.5 mg的醋酸甲羟孕酮(n = 8,506)或相应的安慰剂(n = 8,102)治疗。研究人员随后对结直肠癌诊断检出率以及结直肠癌死亡率进行评价。

研究人员发现，经过平均5.6年(标准偏差 [SD], 1.03年)的干预以及11.6年(SD, 3.1 年)的全随访期后，与安慰剂组相比，激素联合治疗组的结直肠癌诊断检出率较低(检出/年, 0.12% v 0.16%; 风险比[HR], 0.72; 95% CI, 0.56 至 0.94; P = .014)。而组间肠筛查结果与之类似。但是在激素联合治疗组中，癌症患者更易出现淋巴结阳性结果(50.5% v 28.6%; P < .001)，并且其分期较高(局部或远端, 68.8% v 51.4%; P = .003)。尽管不存在统计学显著性，但是激素联合治疗组中结直肠癌患者死亡病例数更高(37 v 27 死亡病例; 0.04% v 0.03%; HR, 1.29; 95% CI, 0.78至 2.11; P = .320)。

因此根据延误诊断结果，研究人员不支持激素联合治疗结直肠癌的临床益处。