美国FDA今年剩余的时间里计划审批19种新药

 本文所列的为今年剩余时间美国FDA计划审批的新药,值得业内人士关注。

  Linaclotide(利那洛肽)

  适应症:慢性特发性便秘、肠易激综合征

  说明:鸟苷酸环化酶2C多肽激动剂

  公司:Ironwood

  计划审批日期:9月7日

  Lymphoseek

  用途及说明:Technetium Tc

  99m(99锝标记的)tilmanocept,首个甘露糖受体(CD206)结合放射追踪剂,用于淋巴结成像。

  公司:Navidea

  计划审批日期:9月10日

  Aubagio(teriflunomide)

  适应症:多发性硬化症

  说明:来氟米特活性代谢物

  公司:赛诺菲

  计划审批日期:9月12日

  lixivaptan(利伐普坦)

  适应症:低钠血症,与心衰相关的水潴留

  说明:血管紧张素受体拮抗剂

  公司:Cornerstone