美国FDA批准治疗带状疱疹后神经痛新药

近日，美国食品药品管理局（FDA）批准了葛兰素史克和XenoPort公司的加巴喷丁缓释片（Horizant）用于治疗成人带状疱疹后神经痛（PHN）。该药此前已获准用于治疗不宁腿综合征（RLS）。

　　带状疱疹的致病病毒是带状疱疹病毒，能够引起疼痛剧烈的皮疹。在儿童期没有得过水痘或接受疫苗注射的人和大于60岁的人患该病的风险最大。皮疹可在数周内消退，但带状疱疹后的疼痛和不适感可以持续数月甚至数年。

　　单个12周的基础有效性试验和2个验证性研究评估了该药治疗疱疹后神经痛的有效性和安全性，3个研究共纳入574位来自美国、加拿大和德国的试验者，结果都达到预期的主要终点目标。

　　用于治疗成人PHN的推荐剂量为600毫克，每日2次。肾功能减退者可酌情调整剂量。嗜睡和头晕是最常报告的不良反应。