拜耳起诉Lupin推出Natazia仿制药计划

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德国制药巨头拜耳(Bayer)昨日向美国特拉华州威尔明顿联邦法院提交了一份诉讼,起诉印度鲁宾(Lupin)制药正在侵犯其避孕药Natazia的美国专利。

  在起诉书中,拜耳称,Natazia美国专利将于2026年到期,而Lupin正在计划在专利到期之前在美国市场推出该药的仿制药。

  拜耳称,如果Lupin推出仿制药,将违反专利保护法,拜耳有权要求3倍损害赔偿。

  Lupin通讯部经理Shamsher Gorawara在邮件中称,由于政策原因,将不对该诉讼发表评论。

  Natazia(戊酸雌二醇和戊酸雌二醇/地诺孕素片)是一种新型避孕药,于2010年获FDA批准用于选择口服避孕药避孕的女性,该药于今年3月获FDA批准用于治疗与子宫器质性疾病无关的经期大出血(Heavy Menstrual Bleeding,HMB)。
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