BMJ:糖尿病药物吡格列酮与膀胱癌风险有关

英国医学杂志(British Medical Journal ,缩写为BMJ)发表文章称:吡格列酮这种用于治疗II型糖尿病的药物与膀胱癌发病风险提高有关;连续服用吡格列酮2年以上,患者发生膀胱癌的风险翻一番。不过,研究者强调:即使翻番后,这个患病风险实际上相对不高,每年每10万人中137人发病。
    罗格列酮是吡格列酮的类似药物,不会增加膀胱癌发病风险。吡格列酮和罗格列酮同属于噻唑烷二酮类药物,可以降低II型糖尿病患者的血糖。人们还知道这两种药物能够增加心衰发病风险。欧洲药品管理局(European Medicines Agency,缩写为EMA)经过安全性评论后,决定允许吡格列酮继续销售。
    一个加拿大研究小组决定弄清是否吡格列酮在II型糖尿病人中使用会增加膀胱癌的发病风险。从全科医疗机构研究数据库(General Practice Research Database,缩写为GPRD)获得数据后,他们评价了1988年到2009年开始接受治疗的115727名糖尿病患者。GPRD包括来自600多个英国普通从业医生的匿名病例。研究组确定了膀胱癌患者例数,并且把他们和20个为患膀胱癌的对照组病人进行了比较。
    结果显示:这批患者中有376名患有膀胱癌的糖尿病患者,没有膀胱癌的糖尿病患者为6699名。在平均4.6年的随访中,470名患者被诊断为膀胱癌,也就是说,每年每10万糖尿病患者中有89名患膀胱癌;而普通英国人每年每10万人中只有73人患膀胱癌。
    在任何时候,服用吡格列酮的患者患膀胱癌的风险都高83%,也就是说每年每10万人中患膀胱癌的患者为74人。对于服用这种药物2年或者2年以上的患者来说,这个数据增加到每年每10万人88人患膀胱癌,更严重的是,对于那些服用总剂量达到或者超过28000mg的患者来说,这个数据增加到了每年每10万人137人患膀胱癌。
这些研究者在随后的分析中,将这些结果进行了反复对比,发现这些比较结果非常一致,“为吡格列酮增加膀胱癌患病风险提供了证据,而服用噻唑烷二酮药物罗格列酮的患者,没有出现患病风险增加的情况。”他们相信早期研究中可能低估了这些联系,并且建议医生、病人和管理机构“在评估吡格列酮治疗时,应当注意到这些联系。”
    来自法国蒙彼利埃的医学药理学和毒理学科的Dominique Hillaire-Buys和Jean-Luc Faillie在随后的一篇社论中说:“我们可以确切地假设:吡格列酮会增加膀胱癌的发病风险。看起来,这个相关性应当在早些时候就被发现。”他们继续说:鉴于吡格列酮对降低心血管疾病事件的好处还值得怀疑,他们评论说:“最终负责做出治疗选择的医疗工作者可以正当的提出下面的问题:考虑到副作用,吡咯列酮的疗效是不是值得患者冒险。”