宣布就生物仿制药研发和生产在日本展开合作

康泰伦特制药解决方案公司(Catalent Pharma Solutions)和UMN Pharma Inc.今日宣布签署协议,为UMN Pharma提供广泛的使用康泰伦特专有GPEx®技术的生物仿制药细胞株。该项研发和生产计划将受益于可生产出高稳定和高产量细胞株的GPEx技术。

按照协议,UMN Pharma及其子公司UNIGEN(一家合同制造商)将使用康泰伦特的GPEx细胞株生产多种生物仿制药。另外,UMN Pharma将独自组建一个制药公司联盟,致力于包括临床试验、营销和销售在内的产品研发。UMN Pharma计划与其联盟公司一同着手开展多个生物仿制药项目,并长久地为亚洲市场服务。

UMN Pharma执行主席Masahiro Michishita说:“UMN Pharma与康泰伦特之间在技术、业务结构、企业特点和文化方面都有许多的契合点。康泰伦特专精的生物制剂研发和细胞结构知识能够帮助UMN Pharma打造一个独一无二的平台,从而在全球发展我们的生物仿制药业务。”

康泰伦特业务部总裁Barry Littlejohns补充道:“通过该协议,康泰伦特能够继续提高其多种生物仿制药和新型生物药品(NBE)的生物制剂研发和生产效益,尤其是在亚洲市场。UMN Pharma雄心勃勃的扩张计划彰显了康泰伦特致力于在我们眼中的关键市场中谋求发展的宏大战略。”  

康泰伦特日本区总裁Hans-Joachim Rohe补充道:“我们非常高兴能够为我们的日本客户提供不断丰富的康泰伦特服务。随着对康泰伦特GPEx技术的需求不断增长,我们巩固了自己作为给药解决方案和专家级服务领域的领先供应商的坚实地位。”

UMN Pharma成立于2004年,如今在日本拥有三家专门基于昆虫细胞来研发流感疫苗的生产厂。在日本政府的扶持下,UMN Pharma目前拥有三台用于生产流感疫苗的600L生物反应器。为应对不断涌现的对于流感疫苗及新型生物药品和生物仿制药的巨大需求,该公司已经对位于日本岐阜的另两家21,000L工厂进行了试运行,并计划于2013年投产。而后,UMN Pharma还将在2016年之前再增设两家21,000L工厂。

康泰伦特的生物制剂集团已经为客户推出了360多种细胞株,外加多种正在全球进行临床试验的制剂,及两款目前正在市面上销售的采用GPEx技术的产品。一家新的配备500L和1000L一次性生物反应器的尖端cGMP制造工厂将于2013年春季在美国威斯康星州的麦迪逊开张。