美金刚治疗无益于额颞叶变性

美金刚一直被用于治疗额颞叶变性(FTD),但是并没有获得有关部门的批准。先前一项开放性研究利用神经精神量表检查显示,美金刚治疗FTD神经精神症状获得短暂而适度的益处。来自美国的Adam等学者们研究了美金刚治疗FTD是否有效,发表在2013年2月的Lancet Neurology杂志上,研究显示美金刚治疗无益于额颞叶变性。

研究采用随机、配对组、双盲、安慰剂与对照的方式,对照组给予FTD患者每天20mg的美金刚治疗26周。参与者都经Neary标准检测符合行为异常或语义性痴呆,并且有脑萎缩的特点。检测患者群众没有服用胆碱酯酶抑制剂。患者按照1:1的标准被随机分配至美金刚组和配对安慰剂组。所有患者与检测人员对治疗分组情况不知情。主要终点事件为26周后的总神经精神量表评分的改变和临床总体印象变化,数据分析采用意向处理分析方式。

在观察的100例患者中,81例被随机分配至美金刚组(39例)和安慰剂组(42例)。5例(6%)患者治疗中断,76例患者完成26周治疗。纳入的患者数量比预期的少,主要因为很多患者倾向于服用没有被批准的美金刚或胆碱酯酶抑制剂,所以很多没有参与到临床试验中来。分析发现经过26周的美金刚治疗后,利用神经精神量表(平均不同为2.2,95%可信区间为3·9到8·3,p=0·47)或临床总体印象变化表(平均不同为0·0, 可信区间为−0·4到0·4, p=0·90)评价临床症状并没有改善。美金刚一般可以耐受,然而,美金刚组患者认知不良事件(6例)的发生比安慰剂组(1例)明显增多。

美金刚治疗额颞叶变性没有益处,本研究数据不支持利用美金刚来治疗FTD。