塞尔基因骨髓瘤药物获中国监管许可

北京时间2月11日晚间消息，生物制药企业塞尔基因周一表示，公司用于治疗复发性或难治愈型多发性骨髓瘤的药物来那度胺已经获得中国监管机构的全面批准。


国际骨髓瘤基金会报告指出，作为一种始发于骨髓浆细胞中的癌症，多发性骨髓瘤是第二常见的血液癌症，估算显示全球有75万患者。塞尔基因表示，预计将会从2013年第二季度的晚些时候开始向中国患者提供来那度胺。此外，塞尔基因公司也指出，也被称作Revlimid的来那度胺在之前已经获得了美国联邦食品和药物管理局的许可，将作为复发性和难治愈型套细胞淋巴瘤患者用药接受优先审查。


塞尔基因的来那度胺已经在包括美国和欧洲多国在内的接近70个监管地区获得许可，与地塞米松合并用于至少接受过一次其他治疗形式的，复发性骨髓瘤患者的治疗。


来那度胺还获得了美国，加拿大，瑞士，澳大利亚，新西兰和多个拉丁美洲，马来西亚以及以色列的许可，用于输血依赖性贫血的治疗。