干细胞治疗心衰研究结果喜忧参半

11月6日，在美国心脏协会（AHA）2012科学会议上公布的缺血性心肌病患者心肌干细胞（CSC）注射小型研究“缺血性心肌病患者干细胞注射”（SCIPIO）试验的2年随访结果令人鼓舞，在AHA2012科学会议发表的多项干细胞试验喜忧参半结果中脱颖而出。

Roberto Bolli 博士（路易斯维尔大学）报告了该试验整4个月的结果及最初2年的试验结果。他指出，它是首批干细胞不是骨髓衍源细胞对心力衰竭患者好处的试验之一。

Bolli指出，该研究尚处于心血管医学戏剧性革命的初期。他们选的是任意剂量，他们并不知道何时是注射（细胞）的最佳时间，不知道同一例患者是否可以注射多次，――也许可以做到，但目前为止还没做过，所以，他们仍在学习如何使用这些细胞，但是，就是在这一全新疗法的第一次试验中，他们发现了这样一种戏剧性改善，非常令人鼓舞。

SCIPIO是左室功能障碍（LVEF < 40%）患者MI后的c-KIT阳性CSCs I期随机公开标签试验。试验所用细胞采自患者右心房附件，经过分离、扩增，然后在行冠脉搭桥手术时注入患者，修复梗死组织。

心磁共振成像（MRI）显示，CSC经治患者梗死区内不能存活的心肌组织质量及能存活组织的比例显著提高，有统计学意义。CSC经治患者的“明尼苏达心力衰竭评分量表”分数明显提高，而对照组则几乎无波动。

2年试验终期报告，CSCs没有出现严重不良反应。干细胞最令人欣慰的方面是，在全球很多试验中，经不同干细胞治疗的近3000例患者，没有出现严重的不良反应。Bolli说，“似乎完全有理由说，至少，他们没有危害。”

Bolli指出，这项研究的意义在于，我们现在需要进行更大规模的多中心随机盲法II期和III期研究，以证实这些资料，重要的是，我们现在就可以将这一疗法应用于几乎每一个心衰患者，因为我们可以通过经皮活检获取细胞，经皮活检在门诊就可以做。他还提到，他的研究小组正在制订多中心2年期II期CSC疗法研究计划，将招募至少100例患者。
      
美国心脏病学会主席William Zoghbi 博士（休斯顿卫理公会医院）在评论该项研究时提到，这确实是一项杰出的发现，少量的患者，当然只是初步的，但却是一个非常有前途的发现，在2年随访结束时，通过MRI，我们看到了它对心室功能及心肌活力所带来的持续改善。
      
干细胞治疗心衰研究结果喜忧参半

SCIPIO是作为最新临床试验提交的5项干细胞试验之一。其他的干细胞治疗心衰的试验结果如下:
      
小型POSEIDON试验显示，异基因间质干细胞心肌注射安全，有一定（不是全部）好处。Zogbhi说，POSEIDON为将来某一天异基因干细胞可能成为现成疗法提供了“一线希望”，但是，这还只是很初步的资料，还不能下结论说这种疗法会有效。AHA也公布了没有提供支持干细胞疗法修复梗死心肌的其他干细胞试验结果。

Naofumi Takehara博士（左一，京都医科大学）提交的ALCADIA试验结果表明，给7例缺血性心肌病患者注入人自体心肌干细胞安全，将患者平均最大氧耗量提高了约1/3（p = 0.0308）。

Daniel Suerder 博士（左二，卢加诺Fondazione Cardiocentro Ticino，瑞士）提交的SWISS-AMI研究共有200例患者参加，其4个月研究结果显示，根据MRI评估结果，与对照组相比，无论是在ST段抬高MI初次PCI治疗后1周还是4周，冠状动脉内注入骨髓单核细胞均不改善左室功能。不过，亚组分析表明，这种疗法可以为胸痛发作4.5小时内的再灌注患者提供某种好处。

Jay Traverse博士（左三，明尼阿波利斯心脏研究所）提交的PCI后冠状动脉内注射自体骨髓单核细胞治疗急性MI的TIME随机试验纳入120例患者。研究发现，在AMI后3天或7天时注射细胞对左室功能的全部或局部恢复均无显著性影响。该研究结果刊登在《美国医学协会杂志》上。