日本AnGes MG公司的HGF基因治疗药物获得批准

3月28日，日本基因治疗药物开发公司----AnGes  MG申请的用于治疗阻塞性动脉硬化症和血栓闭塞性脉管炎的HGF（肝细胞生长因子）基因治疗药物获得了厚生劳动省的正式批准。这是日本首个批准的基因治疗药物。   



        HGF基因治疗药，将能够产生肝细胞生长因子HGF的基因投放在缺血部位，使其在局部表达HGF蛋白，从而通过促进血管新生来改善缺血状态。作为基于国内大学研究成果的国产基因治疗药，在日本的开发处于领先行列并得到促进。去年6月，以阻塞性动脉硬化症作为适应症进行的国内III期临床试验得到了良好的中期分析结果。



        该公司还推进了该药品获准上市的准备,作为日本首个被批准的基因治疗药物，在日本通过审批后，将计划以「コラテジェン」的商品名上市销售。



        HGF基因治疗药，目前正在美国进行以末梢性血管疾病为适应症的II期临床试验，和以缺血性心脏疾病为适应症的I期临床试验。今后，如果审评进展顺利的话，作为先驱的日本基因治疗药物即将在全球登场。