【求助】已知靶点，从开始研发到开始临床一般要多久？

最新回复

• 再回首tv (2014-1-10 14:10:15)

  这得看你们研发实力，申报上去还要看CDE审评速度。

• 人小鬼大 (2014-1-10 14:10:28)

  平均呢
  
  不看审批，就是到审批前大概要多久

• 再回首tv (2014-1-10 14:10:39)

  如果从质粒构建开始算，稳定性，表达量，纯化...都没问题的话，二年可以开始做细胞水平的研究了，二年半可以进行动物水平的研究 ,前体是仪器设备，人员，材料和经费需要到位

• 人小鬼大 (2014-1-10 14:10:49)

  动物研究再花一年？
  
  我看到Regeneron的一个单抗，从开始搞到clinical才用了19个月

• 再回首tv (2014-1-10 14:11:00)

  你有那么好的平台和运气吗

• 人小鬼大 (2014-1-10 14:11:11)

  我不是这行的。。。就是想了解一下19个月是个什么概念

• 再回首tv (2014-1-10 14:11:22)

  如果你有很好的平台，那么筛抗体近似于筛小分子药物，进了临床只是一小步
  
  
  
  我说的速度，是我硕士实验室同学做的一个四价抗体的速度，当然他的平台也是不错的

• 人小鬼大 (2014-1-10 14:11:36)

  一般都有哪些平台呀，能给个链接科普一下

• 再回首tv (2014-1-10 14:11:46)

  研发的每一步都需要平台技术来支持，只不过有的是坑来的，有的是自己的，有的是公开的，有的是有专利不敢用的

• 人小鬼大 (2014-1-10 14:12:01)

  谢谢！我搜搜看，学习一下