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【求助】药品补充注册申请报表
大家好!第一次填写补充申请,我们为生产技术转让的补充申请,有几个问题请教各位大侠:【求助】药品补充注册申请报表
1、补充申请表里的申请事项是否是其他项
2、原料药的申请是否需要填原料药的原料的来源
3、补充申请内容是否直接填 生产技术转让即OK
4、原料药是否不需要填适应症
初次入行,很多不懂,万分感激!
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字体: 小 中 大 | 打印 发表于: 2014-1-10 15:14 作者: 麦茶tea 来源: 分析测试百科网
最新回复
北国毛毛雪 (2014-1-10 15:14:46)
2.不清楚,不会答。
3.如是按照国食药监注[2013]38号文规定情形,格式必须为:#技术转让#、#情形某#、补充内容(某为大写数字)
4.原料药真不清楚。
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