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胰岛素原
关键词：理化特性标准物质 食品安全快速检测 水质标准样品 进口标准物质胰岛素原
胰岛素原(proinsulin)是胰岛素的前体和主要储存形式，其生物活性仅相当于胰岛素的10％。正常情况下仅少量的胰岛素原(胰岛素的3％)进入血液循环。但肝脏清除它的能力仅为清除胰岛素能力的25％，导致前者的半衰期比后者长2～3倍，约为30分钟，因此在禁食后血浆胰岛素原浓度可达血浆胰岛素浓度的10％～15％。
【检测方法】利用胰岛素原的抗原性，采用免疫学方法进行检测。目前有放射免疫分析法(RIA)、酶联免疫吸附法(ELISA)、电化学发光免疫分析法(ECLIA)等多种方法。
【参考区间】正常人空腹胰岛素原参考范围是1．1l～6．9pmol／L(也有报道为2．1～12．6pmol／L)，各实验室需建立自己的参考值。
【临床意义】胰岛素原浓度增加见于：①胰腺p细胞肿瘤，大多数p细胞瘤患者都有胰岛素、C肽和胰岛素原浓度的增加。因肿瘤使胰岛素原不能转变为胰岛素，部分患者只有胰岛素原升高。尽管胰岛素原生物学活性很低，高浓度胰岛素原仍可能导致低血糖。②罕见的家族性高胰岛素原血症，其原因是胰岛素原转化为胰岛素的能力减弱。③存在可能与抗体起交叉反应的胰岛素原样物质。④1型糖尿病由于胰岛素合成和分泌极度下降，刚合成的胰岛素原在未转变为胰岛素的情况下即释放入血，造成血浆胰岛素原升高。⑤在2型糖尿病患者，胰岛素原比例和胰岛素原转化中间体都会增加，并且与心血管危险因子关联。6娠糖尿病(GDM)有明显高浓度水平的胰岛素原及其裂解产物——32、33位氨基酸断裂的胰岛素原。最近报道，胰岛素原在胰岛素样物质中所占的比例增加，可作为妊娠糖尿病筛查预测指标，比年龄、肥胖和高血糖更好。在慢性肾功能衰竭、肝硬化和甲状腺功能亢进患者中也可见胰岛素原浓度增加。
【评价】作为胰岛素的前体和主要储存形式，胰岛素原的检测仍较困难，其原因是：①血浆中胰岛素原浓度低，难获得纯品，故抗体制备困难；②不易获得胰岛素原参考品；③多数抗血清与胰岛素和C肽有交叉反应(两者浓度都较高)，同时胰岛素原转化中间体也会干扰检测结果。目前己开始生产基因重组的胰岛素原，并由此制备单克隆抗体，将提供可靠的胰岛素原标准品和检测方法。
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