【求助】药物研发-杂质制备纯化问题

字体: 小中大 | 打印发表于: 2014-10-09 15:57 作者: 7437654 来源: 分析测试百科网

大家好！哪儿可以做药物杂质分离制备呢？有含量0.16%的新药物杂质，需要分离纯化得到1克以上。新药报批急于要得到，希望哪里可以帮忙做好？？

DDD (2014-10-09 16:01:09)

按照lz提供的这些信息就算100%收集到分离1g的杂质需要原料药625g 如果算上收率和损耗估计要1kg以上的样品你确定你们能提供？
redbutterfly (2014-10-09 16:01:39)

赞同二楼的其次需要得到1g以上是省局或国家局的要求么？个人觉得如果只是作为杂质对照送给省局或国家局的话200 - 500 mg就够了
seagate (2014-10-09 16:02:08)

康龙化成等外包公司可以，质量和速度都有保障！
wawa (2014-10-09 16:03:01)

1克如果不太好分的估计要花费上百万
ending (2014-10-09 16:03:18)

这个不太科学，一般只需要100mg就可以了。要这么多制备成本很高
leifengta (2014-10-09 16:03:48)

要几个条件：
1.足够的原料药，估计2公斤；
2.重结晶能够富集；
3.杂质和原料药在极性上有一定的差别；