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【求助】HPMCK4M制出来的颗粒太松散

字体: 小 中 大 | 打印 发表于: 2015-7-06 14:44    作者: yayayu    来源: 分析测试百科网

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【求助】HPMCK4M制出来的颗粒太松散
现在正在做一个缓释片，骨架材料用的是HPMCK4M，粘合剂用的2%的PVPK30溶液，粘合剂用无水乙醇溶解的话，制出来的颗粒太松散，太轻；用70%乙醇制出来的颗粒太硬，压片时片上有麻点；由于对这方面步专业，遇到问题也不知道应该往哪方面想，希望内行能点建议，不胜感激。（主药是水溶性的，其他的辅料还有乳糖，MCC）。
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  • daomei (2015-7-06 14:45:21)

    用80%乙醇，或用HPMCk100试试呢，不加2%的PVPK30溶液不行吗？

  • 冰激凌 (2015-7-06 14:45:54)

    我是参考文献上的处方做的，我也不知道人家为什么加2%的PVPK30溶液，我发现只要是乙醇溶度太高（90以上）制出的颗粒就很轻，我再试试80的吧，谢谢你啊

  • 8899 (2015-7-06 14:46:25)

    以前碰到过一个跟楼主类似的骨架片，最后采用的好像是K100M和70%乙醇解决的，但是可能主药性质不同，效果也不同

  • efp (2015-7-06 14:46:58)

    建议：1.不用加PVP K30，乙醇水溶液足以。
          2.70%乙醇水制粒，速度要快，一定要快！否则越搓越硬！
          3.用孔径小一点的筛网整粒。

  • 小女人@ (2015-7-06 14:47:32)

    可以试试HPMC外加。如果不行，交API给卡乐康实验室帮忙给你做出一个处方。

  • malong (2015-7-06 14:48:08)

    我最近也试了内外加HPMC了，颗粒会好点，但还是有点硬，不知道是不是因为制粒速度太慢了

  • hcy517 (2015-7-06 14:48:55)

    ①如果手工制粒的话，还是速度要快，要不然乙醇挥发快，颗粒会变硬，同时也会增加润湿剂用量。
              ②如果有摇摆颗粒机的话，制软材后马上过摇摆颗粒机制粒。
              ③整粒的话有整粒机最好，用小一点孔径的筛网，这样颗粒细一点，对改善片面麻点也有一定帮助。

  • 小妖精@ (2015-7-06 14:49:42)

    你用K4M的话，希望你能成功吧。
    做缓控释用hpmc是个好选择，但是厂家的批次稳定和粒径控制非常关键。
    推荐你粒径用50微米的，能控制到这个粒径的厂家有，请你自己找。粘度你如果想用4000厘泊的也可以，因为你API是水溶性的，就多加点hpmc吧，28%~32%，要不容易突释，你也可以换10000或100000厘泊的，看你要什么样溶出了。溶出还是快的话，你试试做个大点的片子。另外PVP你可以省了。
    知道你湿法制粒，但还是推荐你直压。
    colorcon的东西，我只能呵呵了。
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