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【求助】小公司资金有限,打算购入科研权限的细胞株...
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各位大侠豪客,小的新手一枚,潜水有一阵,目前朋友遇到这样一个问题,说出来估计大家都了解。她们公司不大,没能力买生产权限的ATCC细胞株,只能暂时买科研权限的便宜细胞株,但又要进行临床申报和后续的生产申报,各位大侠,有没有合适的或者合理的途径,经验,或者建议,最好能规避细胞株不能用于生产这一规定。小的知识量少的可怜,更不懂ATCC细胞株的生产权限细胞株购买的咨询,程序和途径。问了几个小的代理公司,也问到了北京中原,都说所出售的细胞株只能用于科研,不能用于生产。各位大大,有没有好的建议或者谁是过来人,给小的分享一下经验,特别谢谢!
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最新回复
xevin (2015-10-12 11:47:31)
ATCC菌株或者细胞株也罢,这个是科研使用的,对于部分来说,早已没有产权保护一说,这一部分你要是发信给原研单位,他们一般告诉你没有商业使用的license问题。对于部分来说,即使有产权保护一说,也不收取费用,只是你需要得到他们的授权才能商业使用。还有一部分,在保护期内,原研是要收产权费用的,当然只是针对商业使用。
你如果是购买,找中原等代理即可,他们很专业,专门做代理的,否则你自己办理需要跑15-30天,最后可能流程也没搞明白,你的细胞死到海关上。
国内越来越重视细胞株的来源,所以你也不要想规避这个问题,但是生产权限一说也不专业,只是是否给你授权的问题,CDE不管这个,而是对方得知你使用可能会告你,之前国内很多类似的例子,都是在模糊使用。
我不知道你是什么项目,要是常规的抗体或者融合蛋白的表达项目,我倒是建议你直接找商业公司例如Life购买他们的细胞株,cGMP制备,一次性支付,多个项目使用,不用支付版权费和年费,后续使用没有别的费用,细胞株的资料也都给你,这些很重要。
Darcy (2015-10-12 11:47:50)
QUOTE:
Life提供的细胞株也是分期的吧 说明书好像有写禁止商用。你们花了多少钱买断?100万应该只够买前期使用的费用吧。
gogo (2015-10-12 11:48:06)
bojitu (2015-10-12 11:48:39)
51681839.snap.jpg
Darcy (2015-10-12 11:49:03)
QUOTE:
年费没有, 商业化前给个几十、百来万就可以了。 真要上市了,应该是还要再谈费用问题的(一次性或分成)。2541 (2015-10-12 11:49:26)
QUOTE:
估计目前都还没到这个阶段不好说。很多公司在用,包括药明康德、睿智也是在使用。今天问过公司BD,一次性付费,几十万,上市后对于中国市场搁浅,没谈深入,可能有一次性付费问题。Lonza的细胞株是要使用年费、商业化前付一笔费用版权费,上市后参与销售分成的。
feixi (2015-10-12 11:49:55)
当初公司选择这个来源应该也是考虑到费用的,从学校来的话,商业化生产授权费用应该是最便宜的。
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