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【求助】非水滴定测定原料药含量方法验证
如题,非水滴定测定原料药含量时,方法验证关于回收率怎么做?主要是指添加方法,如A的质量一定,添加一定的B,而A的质量怎么确定?还是任意质量就好?最好有实例哦,请赐教。【求助】非水滴定测定原料药含量方法验证
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字体: 小 中 大 | 打印 发表于: 2015-11-15 12:19 作者: 冰激凌 来源: 分析测试百科网
最新回复
malong (2015-11-15 12:19:52)
在添加时,如做B的回收率,A的质量一定的,该量应根据标准中规定的AB量进行折算,而B的量则按折算后理论量的80%、100%和120%进行添加,每个浓度3份,或配制100%浓度的样品6份进行测定。
wwwh (2015-11-15 12:20:13)
燕子@ (2015-11-15 12:20:40)
不过我的意思是就像有关物质方法验证时会做专属性,线性,精密度,稳定性,检测限,回收率。我指的就是容量法做回收率时也采用的加样法,即如A的质量一定,添加一定的B,而A的质量怎么确定?还是任意质量就好?(A,B都是该品种)
跳跳哈里 (2015-11-15 12:21:01)
呃,不知怎么表达了……
大花猫bb (2015-11-15 12:21:23)
大大 (2015-11-15 12:21:50)
xiaoxiaoai (2015-11-15 12:22:13)
还有我想问一下我们现在做验证是按照这个思路验证还是按照欧洲药典质量标准的起草技术指南进行验证呢?
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