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【求助】可否提供检定、校正、检查方案及记录模板参考
有多年的医药分析实验室经验,却对几个实验室问题困扰已久,至今未得到解答,请各位同行指点!【求助】可否提供检定、校正、检查方案及记录模板参考
1,天平的检定、校正、检查有什么区别联系?检定、校正、检查周期分别是多久?检定、校正、检查哪些是必须做的?哪些是实验室自己可以做的?
2,可否提供检定、校正、检查方案及记录模板参考?
3,如何确定最小称样量?比如在实验室称对照品我用百万分子一的可以称取1mg(EMEA和FDA都认可),但十万分子一天平最小称样量官方是否有规定?如何规定的?(我担心称少了SFDA不承认)
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最新回复
mimima (2016-4-08 12:46:13)
问题1、2: 至于你说的【天平的检定、校正、检查有什么区别联系?.......】,其实我也没搞明白有什么区别,但我说说我们单位做的,FDA认可的做法:
a、我们每年请计量所的来校验一次,出具校验报告单。
b、单位内部制定校验方案,每年进行校验一次,可与计量所的时间错开。(至于校验方案为单位内部文件,不方便提供,你可参看JJG 1036-2008《中华人民共和国国家计量检定规程-电子天平》制定)。
c、我们还规定在每天使用之前要进行日较,用标准砝码校验3个点,3点选取要覆盖我们称量的范围。
问题3:中国药典2010版凡例对"精密度"进行了阐述:“精密称定“系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。------------所以最小秤量就取决于你对秤量精度的要求,若是要精密称定1mg,按药典中规定的要求,就应该准确至千分之一,也就是0.001mg,要用百万分之一的天平。要是用十万分之一的天平(实际最小分度值为0.01mg)用于精密称定的话,称量应在10mg及以上。
xiaoxiaoai (2016-4-08 12:46:43)
问题1、2: 至于你说的【天平的检定、校正、检查有什么区别联系?.......】,其实我也没搞明白有什么区别,但我说说我们单位做的,FDA认可的做法:
a、我们每年请计量所的来校验一次,出具校验报告单。
b、单位内部制定校验方案,每年进行校验一次,可与计量所的时间错开。(至于校验方案为单位内部文件,不方便提供,你可参看JJG 1036-2008《中华人民共和国国家计量检定规程-电子天平》制定)。
c、我们还规定在每天使用之前要进行日较,用标准砝码校验3个点,3点选取要覆盖我们称量的范围。
问题3:中国药典2010版凡例对"精密度"进行了阐述:“精密称定“系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一。------------所以最小秤量就取决于你对秤量精度的要求,若是要精密称定1mg,按药典中规定的要求,就应该准确至千分之一,也就是0.001mg,要用百万分之一的天平。要是用十万分之一的天平(实际最小分度值为0.01mg)用于精密称定的话,称量应在10mg及以上。
huali (2016-4-08 12:47:07)
白做了这么多年
今生如此 (2016-4-08 12:47:30)
b、单位内部制定校验方案,每年进行校验一次,可与计量所的时间错开。(至于校验方案为单位内部文件,不方便提供,你可参看JJG 1036-2008《中华人民共和国国家计量检定规程-电子天平》制定)。
c、我们还规定在每天使用之前要进行日较,用标准砝码校验3个点,3点选取要覆盖我们称量的范围。
wwwh (2016-4-08 12:47:52)
mimima (2016-4-08 12:48:17)
一般十万分之一用E2级。万分之一用F1级。千分之一用F2级。
aaby (2016-4-08 12:48:44)
wawa11 (2016-4-08 12:49:07)
【求助】可否提供检定、校正、检查方案及记录模板参考