[讨论帖]有人对这个规定有疑问吗？

最新回复

• xevin (2011-11-17 10:47:17)

  以上类推 0.6-1.4
  
  一般标准一般检查试验需要制定1g，写法多为1.0g吧。

• 8964357 (2011-11-17 10:47:42)

  约 10%
  
  1的宽，其他精度下一位数字的±5。

• 药徒 (2011-11-17 10:48:10)

  经过请教他人，讨论结果写出来与大家交流，不当之处，欢迎指正：
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  药典规定：
  称取“0.1g”系指称取量可为0.06～0.14g；称取“2g”，系指称取量可为1.5～2.5g；称取“2.0g”系指称取量可为1.95～2.05g；称取“2.00g”，系指称取量可为1.995～2.005g。那么，称取1g的称量范围是多少呢？
  
  答：本规定是根据四舍六入五成双方法规定的，如0.1g称样量，0.06g和0.14g范围内按照四舍六入五成双方法计算刚好是0.1g。同理，2g为1.5～2.5g，2.0g则为1.95～2.05g，那么1g，范围应为：0.6～1.4g，如果是1.0g，范围应为0.95～1.05g。（这和小数点后保留几位有直接影响~~）
  
  那么，上面的表格经过重新整理，得：
  

  
  66575941.jpg

• xevin (2011-11-17 10:48:42)

  举手
  
  称取样品约20mg，精密称定， 置…………
  
  是否过正了。
  
  约应该还是10%吧。应该还是一贴的表是对的。
  
  在有点名气的药厂，做短暂QC也是那么要求的。
  
  且 如果称取20mg， 勺子控制在18-22，还是比较容易的， 要是控制19.5-20.5，悲剧了。样品倒腾来去容易增加称量误差。 但是我的称量工具落伍了 ^_^
  
  楼下 你的看法呢？

• pencil菲 (2011-11-17 10:50:29)

  本规定是根据四舍六入五成双方法规定的，如0.1g称样量，0.06g和0.14g范围内按照四舍六入五成双方法计算刚好是0.1g。
  
  
  去年跟一个朋友讨论过这个问题
  
  比如要求称取0.1g，那么称取0.051g，经四舍六入五成双之后也应该是1g（5后面有数字应进1位）
  
  个人以为，可能跟方法学里面的线性有关，一般做线性是做到60%~140%，故猜想是规定为0.6~1.4g
  
  至于1.0g，按四舍六入五成双，称取0.95~1.05g，亦符合线性的范围。
  
  要求称取1g的话，结合四舍六入五成双和线性，称取范围是0.6~1.4g
  
  至于要求”取20mg，精密称定”，也听说过在某药检所培训中要求称取19.5~20.5mg
  
  不过个人认为精密称定的对象指的是读数，并规定其准确度应在千分之一以内
  
  个人想法，请指正。

• 101010 (2011-11-17 10:50:58)

  你用的不是托盘天平吧？
  
  根据经验判断，称样量的多少对天平精密度的要求是有明确规定和要求的，这点在CDE老师里已经根深蒂固，属于最基本问题，所以只听说过CDE老师对天平精密度的要求提出过疑问，比如取本品约20mg，精密称定，理论上是得用十万分之一天平，但对称量范围从来没提过，也或许我们一直做得挺好

• 药徒 (2011-11-17 10:51:35)

  “精密称定”指的是读数，其准确度应在千分之一以内，也表示所用天平的精密度，均指对天平的要求；也就是说精度要求和范围是两码事，精度要求是对所用仪器灵敏度的要求，而范围指的是规定称样量允许上下浮动的一个值；至于1g和20mg的称取范围差异较大

• bananapeople (2011-11-17 10:52:01)

  
  我支持表一楼主意见，个人认为称20mg.应该成18-22mg就ok了，我们一直是这样做的，±10%应该是没问题吧。要是19.5~20.5mg,这个对照品可真够称上半天一天的，也不一定准啦！

• mamamiya (2011-11-17 10:52:26)

  
  20mg 的称样如果换一种说法是否可以这样理解，0.02克？ 如果是这样，是否就可以做到0.015~0.025克的范围？

• 木槿 (2011-11-17 10:52:50)

  20mg 的称样如果换一种说法是否可以这样理解，0.02克？ 如果是这样，是否就可以做到0.015~0.025克的范围？
  
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  这样的理解，我们倒是没有想过哈
  
  但是仔细想想，好像混淆什么概念哦

• 药徒 (2011-11-17 10:53:22)

  这样的理解，我们倒是没有想过哈
  
  但是仔细想想，好像混淆什么概念哦
  
  
  这个问题你得这么想，20mg为什么不可以用顿表示呢？

• mimili_901 (2011-11-17 10:54:03)

  20mg 的称样如果换一种说法是否可以这样理解，0.02克？ 如果是这样，是否就可以做到0.015~0.025克的范围？
  
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  肯定不可以啊，20mg和0.02g的有效数字不一样，就如称定0.2g和0.20g，范围发生了变化。
  
  称定0.1g，范围0.06~0.14。称取约0.1g，范围0.09~0.11。有“约”的范围10%，没“约”的按凡例。