[求助]原料极其不稳定的辅料相容性如何做？

最新回复

• gemei0115 (2011-11-23 17:40:43)

  
  最终贮藏条件呢？也不稳定？可根据贮藏条件设计试验。

• yes4 (2011-11-23 17:41:14)

  肯定要在原料稳定的条件下做相容性试验了，你光原料就自己降解了，那岂不是……
  
  哦，或者这样也行：原料本身在该条件下易降解，但和处方辅料混合后在该条件下稳定，这也是个法子吧。

• TNT (2011-11-23 17:41:42)

  
  做个平行控制样品，将样品数据和控制样品数据比较，其它的好像也没有更好的方法了。如果辅料对API有保护作用那就是好运了，不过各种条件不稳定，做起来还真有点难。如果API真的这么不稳定，那稳定性和贮存条件就是个大麻烦了，可能剂型选择需要再考虑了。粉针？

• 木槿 (2011-11-23 17:42:04)

  
  站在不同的高度，看见不同的风景，拥有不同的感悟，体会不同的寂寞。
  
  原料是怎么做的，是怎么包装的，是什么条件的？

• ritou1985 (2011-11-23 17:42:30)

  原料低温保存，避光保存，防潮保存。可以只用描述外观形状，不用测定有关物质吗？

• 木槿 (2011-11-23 17:43:09)

  原料低温保存，避光保存，防潮保存。可以只用描述外观形状，不用测定有关物质吗？
  
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  要
  
  个人理解为必须要

• owanaka (2011-11-23 17:43:36)

  可以降低条件做吗？比如温度和湿度？

• is2011 (2011-11-23 17:44:14)

  原料低温保存，避光保存，防潮保存。可以只用描述外观形状，不用测定有关物质吗？
  
  可以，连鉴别都可以不测，挂个红色状态标志，上书：失效物料

• 木槿 (2011-11-23 17:44:43)

  可以，连鉴别都可以不测，挂个红色状态标志，上书：失效物料
  
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  楼主到底是想什么来着？
  
  检测原料？还是研发？

• windy+++ (2011-11-23 17:45:05)

  主要用于研发中片剂。是仿制药，辅料相容性必须做，可是原料又不稳定，所以都不知道怎么做了？