FDA批准左氧氟沙星制剂的仿制药

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据悉,美国食品和药物管理局称,他们批准了强生公司的抗生素左氧氟沙星制剂的首批仿制药,该药用于治疗细菌感染引起的支气管炎或肺炎。

该抗生素被统称为左氧氟沙星,也治疗皮肤、鼻窦、肾、膀胱和前列腺的感染。监管机构批准了来自12个厂家的仿制药申请。这些公司包括Akorn公司、Reddy博士实验室有限公司、Mylan制药公司和Teva制药(美国)。

左氧氟沙星制剂是由New Brunswick的一个子公司——Ortho-McNeil-Janssen制药公司和新泽西州的强生公司制造的。
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