FDA接受了Incyte公司关于ruxolitinib的新药申请

FDA已经同意Incyte公司提交关于ruxolitinib (INCB18424/INC424)的新药申请（NDA），该药用于治疗骨髓纤维化（MF）患者。

Incyte公司还得到了ruxolitinib新药申请的优先审查资格，FDA将力争在六个月内完成这项审查。

这项新药申请的提交是以两次III期试验结果为支撑的——Comfort-I和 Comfort-II。

Ruxolitinib ——Incyte公司领导JAK1和JAK2的抑制剂，于2007年5月进入临床试验，并在若干血液学条件中显示出临床活跃性。