FDA警告血清素能性药物严重的中枢神经系统反应

据悉,美国食品和药物管理局(FDA)7月26日宣布,医生一般应避免同时处方亚甲蓝或利奈唑胺与血清素能药物,例如帕罗西汀或度洛西汀,以避免潜在的药物相互作用,导致称之为血清素综合征的严重疾病。

利奈唑胺是一种抗菌剂,亚甲蓝是一种染料,常用在诊断与高铁血红蛋白血症和氰化物中毒的治疗中。

通过其不良事件报告系统(AERS)数据库,FDA已经获悉,当服用其他通过大脑血清素系统起作用药物的患者给予以上两种药物中的任何一个时,可引起严重中枢神经系统反应。

利奈唑胺和亚甲蓝均可抑制单胺氧化酶A,其是分解血清素的酶。这两种药物被认为可引起服用血清素能药物的患者高水平血清素的蓄积,导致称为血清素综合征的毒性反应。症状和体征包括意识错乱、活动过度和其他的精神改变:肌肉抽搐、出汗过多、寒颤或摇头、腹泻、协调障碍、高烧。服用利奈唑胺的患者,已经报告死亡病例。

FDA建议临床医生,在某些紧急情况或危及生命的情况下,可给服用血清素药物的患者使用利奈唑胺或亚甲蓝。治疗万古霉素抵抗的屎肠球菌感染或者耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的感染,可能需要利奈唑胺。据FDA,高铁血红蛋白血症、氰化物中毒、异环磷酰胺诱导性脑病可能需要紧急给予亚甲蓝。

在非紧急情况下,大部分血清素能性药物在利奈唑胺或亚甲蓝治疗开始前至少必须停用2周。氟西汀因为其较长的半衰期需要5周的领先时间。

FDA表示,这些重要的建议和关于与血清素能性药物潜在相互作用的安全信息将会被添加到利奈唑胺的标签中。血清素能性药物的标签也将作相应的修改。

该机构指导服用任何药物组合患者,在没有告诉他们的医疗保健专业人员时不要中止服用血清素能药物。

可在该机构的网站上查看更多关于FDA7月26日公告的信息,包括一系列具有血清素能性药物的精神病科药物。